��ࡱ�>�� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���bjbj���� 7����� W���������������������8$5��).IIIII�� ��(�(�(�(�(�(�(�*�q-��(i��}}���(��II4[)(((�X�I�I�((��((((I�������� ��&p(�(q)0�)(g.�Lg.((g.�$(��L�6(3,_o����(�(�!.����)������������������������������������������������������������������������g.���������� �: Reviewer Name:Protocol Number:Reviewed From Date to Date:Date of Review:Subject Number:Number of visits reviewed:Instructions: This chart QA Tool will be used for the review of Source Documentation and Protocol for agreement. Check the appropriate boxes for each question listed in Section I. If more than one visit, indicate the # of visits with �Yes� and # of �No� per indicator in the appropriate column. Any issues and resolutions noted within Section I �Comments� will be summarized in Section II including Source Documentation Date, Date Resolved, and the name of the individual responsible for resolution. When the review and any resolutions are completed, this chart QA tool will be signed and dated by the QA Reviewer and filed within the Quality Management binder. Note: Other indicators or criteria may be added as determined by site staff. SECTION I - INDICATORS AND CRITERIAIndicator(s)CriteriaYES "NO "N/A "CommentsInformed Consent and Assent Process and Documentation Is it documented that the study has been explained to the participant and/or legally authorized representative allowing for the opportunity to ask questions? A Current valid and approved version of the Informed Consent and/or Assent Form has been signed and dated in ink by participant or legally authorized representative? The participant signed and dated the Informed Consent, prior to study-specific procedures?Eligibility Criteria Has the participant met all Inclusion Criteria and Exclusion Criteria for the study? Has a chart note or eligibility checklist that addresses each specific criterion been completed & signed? Has the note or checklist been signed, credentialed, and dated by the clinician (or Investigator) responsible for enrolling the study subject? Prohibited/ Concomitant Medications Documentation of concomitant medications is complete with start/stops times and consistent with protocol?Is participant taking any prohibited medications? If yes, was this finding documented and the PI notified? Must ck protocol � N/A if no prohibited med. SECTION I - INDICATORS AND CRITERIA (cont.)Indicator(s)CriteriaYES "NO "N/A "CommentsStudy Drug Administration Processes Has study drug been administered per protocol/SOP and documented accordingly? Note: This includes a review of the documentation supporting double-checking of medications as indicated. Start and stop times recorded at appropriate timeframes with appropriate follow-up and documentation? (if applicable)Study Device Use/Implantation ProcessesHas study device been used or implanted per protocol/SOP and documented accordingly? Adverse Event (AE), and/or Serious Adverse Event (SAE) Identification and Reporting AEs and SAEs identified, recorded, and reported properly and according to CRU policy?Are there any AEs unreported? Are there any SAEs unreported? Missed Visits and Follow-up Has the participant missed any visits?If yes, are they documented according to the protocol and institutional requirements? Is there documentation of attempts to contact the participant noted? (i.e. Phone call, certified mail, etc.)Missed Tests/Procedures Have all protocol-required lab tests and procedures been performed?If no, have the missed tests/procedures been reported as Protocol Deviations?Treatment/Study Discontinuation If the participant has discontinued treatment or study, have all protocol-required steps been followed? SECTION I - INDICATORS AND CRITERIA (cont.)Indicator(s)CriteriaYES "NO "N/A "CommentsMiscellaneousAre all source documents labeled with participant ID?24 hour contact information given to subject. Data from source document matches CRF or database record for the visit?Are all entries signed and dated? Are all error corrections clear (strikethrough, initial and date)?All diagnostic tests ordered have corresponding results in the chart according to the protocol.Physician notes are written to document exams or procedures done. SECTION II � ISSUES AND RESOLUTIONS#6>@ABf�����$ ( � �  . � � � � � � � � � � � ��uv��~��������������������¾�������������������������������hK �CJaJh��hK �5�\�h�, h�]�hK � hK �6�\�h��hK �6�\�h��hK �6�CJaJhK �hMDPh��hMDP5�hMDP6�CJOJQJ^JaJh��hMDP6�CJOJQJ]�#h��hMDP6�CJOJQJ^JaJ0#$@A�������� $$Ifa$gd��$IfAB�kd$$If�l��gִ����C���%*1~6" % hh+ �� T t��0��������6��� ��������� ��������� ��������� ��������4�4� la�yt�6BRSTUef���������� $$Ifa$gd��$If���kd$$If�l��^ִ����C���%*1~6" % hh+ �� T t��0��������6��� ��������� ��������� ��������� ��������4�4� la�yt�6���t u v w � ���e___$If�kd:$$If�l����F���`~6eg4 t��0��������6��� ���� ���� ���� ���4�4� la�yt�6 $Ifgd�~� � � � �     , pjdXXXXXXj $$Ifa$gdMDP$If$If�kd�$$If�l��F���`~6eg4 t��0��������6��� ���� ���� ���� ���4�4� la�yt�6 , . � � � 93** $Ifgd�]�$If�kd�$$If�l�ֈ���,��i~6#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6� � � � � � �����$If$If $Ifgd�,� � � ��6*$$$If $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4��?ֈ���,��i~6`#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6��������*�kd�$$If�l4��?ֈ���,��i~6�#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6$If$If����������$If $1$G$Ifgd��600' $Ifgd�]�$If�kd�$$If�l4��$ֈ���,��i~6�#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6pqrst�����$Iftuv�6*! $Ifgd�� $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4���ֈ���,��i~6`#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6����������0�kdt$$If�l4���ֈ���,��i~6�#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6$If��yz{|}������$If $1$G$Ifgd��}~��82) $Ifgd�]�$If�kdn $$If�l4�ֈ���,��i~6�#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6��������$If $Ifgd� � $IfgdrV���8,&&$If $1$G$Ifgd���kdd $$If�l4�ֈ���,��i~6`#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6���������2-gd�4|�kdT $$If�l4�ֈ���,��i~6�#uhhm t��0��������6�����������������������������4�4� la�yt�6$If������,.Bbtvxz����w����MOP�����@A "$%no���������������������墛��������冎��冎��冎���h�]�h��h�,5� h�,5�h�;�h�;�5� h�;�5�\�h�;�h�;�5�\�h��h�,5�\�h�;� hrV�h�,h��h�,6�\� h�;�6�\� h�,6�\�h��h�,6�CJ\�h�,hrV�h�4|hK �h��hK �CJaJ1�������� ���j��^^^^ $$Ifa$gdrV��kdJ $$If�l��F����~6<��. t��0��������6��� ���� ���� ���� ���4�4� la�yt�6$If ,��� $$Ifa$gd�� $$Ifa$gdrV�,.vxz7.%% $IfgdrV� $Ifgd�p��kd $$If�l�ֈ����B�~6(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6z����������� $Ifgd�p�$If���r5) $Ifgd�p� $1$G$Ifgd���kd� $$If�l4�ֈ����B�~6`(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6rstuvw����/�kd�$$If�l4�ֈ����B�~6�(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6$Ifw�������������� $Ifgd  $Ifgd�;�$If��NOP7111$If�kd�$$If�l�ֈ����B�~6(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6P����������$If $Ifgd ����5) $Ifgd  $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4�ֈ����B�~6`(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6�����������$If����5) $Ifgd  $1$G$Ifgd���kd|$$If�l4�ֈ����B�~6�(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6�����������$If��5//& $IfgdrV�$If�kdi$$If�l4�ֈ����B�~6�(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6;<=>?�����$If?@A3'!$If $1$G$Ifgd���kdV$$If�l4���ֈ����B�~6`(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6   ����/�kdA$$If�l4�ֈ����B�~6�(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6$If #$%ijklm�������� $IfgdrV�$Ifmno�5)#$If $1$G$Ifgd���kd.$$If�l4�ֈ����B�~6`(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6����������/�kd$$If�l4�ֈ����B�~6�(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6$If�����������������$If������72222gd�4|�kd$$If�l�ֈ����B�~6(hhhl t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6������ (:������e�Y $$Ifa$gd���kd�$$If�l��F��6~6��v/ t��0��������6��� ���� ���� ���� ���4�4� la�yt�6$Ifgd�4| ���(np�.67}������\]����S�������������f�������������������������ĕŕ˕�������������������������������������������������h�,CJaJ hy hK �hK �h!e�jh!e�Uh�4|5�CJaJh�1�5�CJaJh�1�6�CJ\�h��h�4|6�CJ\�Uh�4|6�CJOJQJ]�h�;�h��h�,5�h��h�,6�CJ\�h�,hrV�h�4|h�1�1:BFLPX\n������� $$Ifa$gd�� $$Ifa$gd>B�np���71(1 $Ifgd�;�$If�kd�$$If�l�ֈ����P�~6txhhh� t��0��������6������������������������������4�4� la�yt�6������/�kdy$$If�l4�ֈ����P�~6`t����xhhh� t��0��������6���������������������������������4�4� la�yt�6$If012345�������$If $1$G$Ifgd��5675) $Ifgd�;� $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4�ֈ����P�~6�t��������xhhh� t��0��������6������������������������������������4�4� la�yt�6���������/�kd�$$If�l4�ֈ����P�~6�t��������xhhh� t��0��������6������������������������������������4�4� la�yt�6$If���������������$If $1$G$Ifgd������3'!$If $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4��gֈ����P�~6�t��������xhhh� t��0��������6������������������������������������4�4� la�yt�6����������/�kd�$$If�l4�ֈ����P�~6�t��������xhhh� t��0��������6������������������������������������4�4� la�yt�6$If��WXYZ[������$If $Ifgd�^� $1$G$Ifgd��[\]�5)#$If $1$G$Ifgd���kd�$$If�l4�ֈ����P�~6�t��������xhhh� t��0��������6������������������������������������4�4� la�yt�6����������1�kd $$If�l�ֈ����P�~6�t����xhhh� t��0��������6���������������������������������4�4� la�yt�6$If����S�|���������������������$Ifkkd,!$$If�l��1���~6�6 t��0��������6����������4�4� la�yt�1�$Ifgd�4| Issues and corrective action Recommend adding a separate corrective action column (refer to �comments� in above Section I)Date (Source)Type of sourceDate ResolvedResolved by (Name) Quality Assurance Review Completion: ___________________________________________________ Date: __________________________ Signature of Person Performing QA Review     Quality Management Plan Chart Audit Tool CTRO QMP version 1.0/24nov08 ��������������HBBBBB$If�kd�!$$If�l��1�r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�����”ÔĔŔƔJDDDDD$If�kd�"$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�ƔǔȔɔʔ˔̔JDDDDD$If�kd�#$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�͔̔ΔϔДєҔJDDDDD$If�kdp$$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�ҔӔԔՔ֔הؔJDDDDD$If�kdU%$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�ؔٔڔ۔ܔݔޔJDDDDD$If�kd:&$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�ޔߔ������JDDDDD$If�kd'$$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1��������JDDDDD$If�kd($$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1����f���������JEEECCCgd�4|�kd�($$If�l��r���J�'Z-~6��p�$  t��0��������6��������������������������4�4� la�yt�1�������������ĕŕ�����������������gd�4|gd�4|gd�g0gd�4| ˕��������h�4|h!e�hK �hK �CJaJ51�h0:pMDP��= ��/!��"��#��$��%����� ��$$If�!vh5�" 5�% 5�h5�h5�+ 5��5�� 5�T#v" #v% #vh#v+ #v�#v� #vT:V �l�g t��0��������6�5�" 5�% 5�h5�+ 5��5�� 5�T/� �yt�6$$If�!vh5�" 5�% 5�h5�h5�+ 5��5�� 5�T#v" #v% #vh#v+ #v�#v� #vT:V �l�^ t��0��������6�5�" 5�% 5�h5�+ 5��5�� 5�T/� �yt�6�$$If�!vh5�e5�g5�4#ve#vg#v4:V �l�� t��0��������6�5�e5�g5�4/� �yt�6�$$If�!vh5�e5�g5�4#ve#vg#v4:V �l t��0��������6�5�e5�g5�4/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l t��0��������65�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4�? t��0��������6+�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4�? t��0��������6+�,�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4�$ t��0��������6+�,�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4�� t��0��������6+�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4�� t��0��������6+�,�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4 t��0��������6+�,�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4 t��0��������6+�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�#5�u5�h5�h5�m5�#v##vu#vh#vm#v:V �l4 t��0��������6+�,�5�#5�u5�h5�m5�/� �yt�6�$$If�!vh5�<5��5��.#v<#v�#v�.:V �l t��0��������6�5�<5��5��./� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l t��0��������6�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�,�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l t��0��������6�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�,�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�,�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4�� t��0��������6�+�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�,�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l4 t��0��������6�+�,�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5�(5�5�h5�h5�h5�l#v(#v#vh#vl:V �l t��0��������6�5�(5�5�h5�l/� �yt�6�$$If�!vh5��5��5�v/#v�#v�#vv/:V �l t��0��������6�5��5��5�v//� �yt�6�$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l t��0��������6�5�t5�x5�h5��/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4 t��0��������6�+�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4 t��0��������6�+�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4 t��0��������6�+�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4�g t��0��������6�+�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4 t��0��������6�+�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l4 t��0��������6�+�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �yt�6$$If�!vh5�t5�x5�h5�h5�h5��#vt#vx#vh#v�:V �l t��0��������6�,�5�t5�x5�h5��/� ��������/� �/� �/� �/� �yt�6�$$If�!vh5��6#v�6:V �l�1 t��0��������6�5��6/� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l�1 t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1��$$If�!vh5��5��5�p5��5�$ #v�#v�#vp#v�#v$ :V �l t��0��������6�5��5��5�p5��5�$ /� �yt�1�^ ���������666666666vvvvvvvvv666666>666666666666666666666666666�6666666666�666666666666hH66666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666�62���� 0@P`p������2(�� 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p��8X�V~_HmH nH sH tH >`��> �4|Normal1$G$_HmH sH tH B@B �4| Heading 1$��@&`��5�6�\@\ �4| Heading 2$���<@& 5�6�CJOJQJ\�]�^JaJ:@: �4| Heading 3$@&5�6�DA ���D Default Paragraph FontVi@���V  Table Normal :V �4�4� la� (k ���(No List p�O1�p �4|"Style Heading 3 + 11 pt Not Italic$a$ 6�CJ\�t��t �4| Table GridA:V�0�������a�B@B �4|Header$ ���!a$5�CJ4 @"4 �4|0Footer  ���!.��1. � 0 Footer CharH�BH � 0 Balloon TextCJOJQJ^JaJN��QN � 0Balloon Text CharCJOJQJ^JaJPK!����[Content_Types].xml���j�0E����ж�r�(��΢Iw},��-j��4 ��w�P�-t#bΙ{U�����T�U^h�d}㨫���)��*1P�'�� �^��W��0)��T�9<�l�#��$yi}��;�~@��(���H����u�* Dנz��/0�ǰ���� $�� X��3aZ����,�D0j~�3߶�b��~i>���3�\`�?�/�[���G��\�!�-�Rk.�s�Ի�..���a濭?��PK!�֧��6 _rels/.rels���j�0 ���}Q��%v/��C/�}�(h"���O� ������=������ ����C?�h�v=��Ʌ��%[xp��{۵_�Pѣ<�1�H�0���O�R�Bd���JE�4b$��q_����6L��R�7`�������0̞O��,�En7�Li�b��/�S���e��е������PK!ky���theme/theme/themeManager.xml �M � @�}�w��7c�(Eb�ˮ��C�AǠҟ����7��՛K Y,� �e�.���|,���H�,l����xɴ��I�sQ}#Ր���� ֵ+�!�,�^�$j=�GW���)�E�+& 8���PK!����Ptheme/theme/theme1.xml�YOo�6��w toc'vu�ر�-M�n�i���P�@�I}��úa��m�a[�إ�4�:lЯ�GR��X^�6؊�>$��������� !)O�^�r�C$�y@�����/�yH*��)�޵��߻��UDb�`}"�qۋ�Jח���X^�)I`n�E���p)���li�V[]�1M<������O�P��6r�=���z�gb�Ig��u��S�eb���O������R�D۫����qu �g��Z����o~ٺlAp�lx�pT0���+[}`j�����zA��V�2�F���i�@�q�v�֬5\|��ʜ̭N��le�X�ds���jcs����7����f���� ��W���+�Ն�7����`���g� Ș��J���j|��h(�K��D-���� dX��iJ�؇(��x$(� �:��;�˹!� I_�T��S 1�������?E��?������?ZBΪm���U/������?�~����xY����'���y5�g&΋/����ɋ�>���G�M�Ge���D�����3Vq%'#q�����$�8��K�����)f�w9:ĵ�� x}r�x����w���r�:\TZaG�*�y8I�j�bR��c|XŻ�ǿ�I u3KG�nD1�NIB�s��� ��R��u���K>V�.EL+M2�#'�f��i ~�V� �vl�{u8��z��H� �*���:�(W�☕ ~��J��T�e\O*�tHG��HY��}KN��P�*ݾ˦���TѼ�9/#��A7�qZ��$*c?���qU��n��w�N��%��O��i�4 =3ڗP�� ����1�P�m \\9���������Mؓ�2a�D�]�;Yt�\��[x������]�}Wr��|�]��g-��� eW� �)6-r��CS�j�� i�d �DЇA�ΜIqbJ#x�꺃 6k���#��A�Sh��&ʌt(Q�%��p%m��&]�caSl=�X�������\P�1�Mh�9�M��V�dDA��aV�B��[݈fJ�íP|8� քA�V^��f �H��n���-� �"�d>�z���n��NJ� �ة�>�b���&����2��v����Kyϼ���D:����,AGm��\nz��i�Ù��.uχYC�6�OMf��3o�r��$��5�����NH�T[XF64�T,ќ���M0�E)`#�5�XY�`�פ;��%�1�U�٥m;���R>QD ����D�cp�U�'��&LE�/p���m���%]�����8fi��r�S4�d 7y\�`�J�n���ί�I� R���3U�~7+���׸#��m� q�BiD����������i*�L6�9��m�Y&�����i���HE��=(K&�N!V��.K�e�LD�ĕ�{D ����vEꦚde��NƟ��e�(�MN9ߜR�6����&3(��a����/D��U�z�<�{ˊ�Y��ȳ����V���)�9�Z[��4^n��5���!J��?��Q�3�eBo�C����M ����m<�.�vp�����IY�f���Z�Y_p�[�=al-�Y�}Nc͙���ŋ4vfa��vl����'S���A�8�|�*u�{��-�ߟ0%M0�7%����<���ҍ���PK! ѐ��'theme/theme/_rels/themeManager.xml.rels��M �0���wooӺ�&݈Э���5 6?$Q�� �,.�a��i����c2�1h�:�q��m��@RN��;d�`��o7�g�K(M&$R(.1�r'J��ЊT���8��V�"��AȻ�H�u}��|�$�b{��P����8�g/]�QAsم(����#��L�[������PK-!����[Content_Types].xmlPK-!�֧��6 +_rels/.relsPK-!ky���theme/theme/themeManager.xmlPK-!����P�theme/theme/theme1.xmlPK-! ѐ��'� theme/theme/_rels/themeManager.xml.relsPK]� c ����� 66VVVY��˕�#;UAB��� , � � ��t��}���,z�rw�P�����? m����:n�5����[������Ɣ̔Ҕؔޔ����� !"$%&'()*+,-./0123456789:<=>?@ABCDEFGHKLMNOPQRST�@�  @��������� ��0�( � ��B �S ���� ?��H��0�( � �Y�� Appendix_Idd���=�e$7��=�ed7��=�e�7��=�e�7��=�e$8���� #kd��� &nd=*�urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags �PlaceName� �6�    ad� � ��    ad33ABSU����tw������%)��������SUVVWX��������&())*+��������/12234WY������79:fghik������������  � � � � � � $ & ' ' ( � �  X Z [ [ \ ] z z | ~   � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �      o q r r s t � � �   89O_``ij�����������������/134456Z\]]^_``���������     QSTTUV      .??@@AGK^`dABSU����tw������%)��������SUVVWX��������&())*+��������/12234WY������79:fghik������������  � � � � � � $ & ' ' ( � �  X Z [ [ \ ] z z | ~   � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �      o q r r s t � � �   89O_``ij�����������������/134456Z\]]^_``���������     QSTTUV     .??@GK^_adRm�$(�'�,�| � �6�g0{3wCIMDP�Y�/j&'rA7v�Zz�M{�4|�~X-~�K ����Y��;�#����^��k�!e�>B���� ��^�� �� ��p��g�rV��]��1�  �@d���� � �|cX@X X@XX(@XX4@X(@��Unknown������������G��* ��Times New Roman5��Symbol3.� �* ��Arial5.� �*a��TahomaA���� B�Cambria Math"1���h��&d��f[��&�Z  �Z !�������42�q����HX ��?�����������������������4|2!xx���DMID Sample Chart Audit Tool OCRA Tools)OCRA, clinical research tools, site auditClaudia Baxter ssridhar2�������Oh��+'��0������(4H \h � � � ������ DMID Sample Chart Audit Tool OCRA ToolsClaudia Baxter,OCRA, clinical research tools, site audit Normal.dotm ssridhar24Microsoft Office Word@q@�J�@N�@��yN�@HL�� ��Z����՜.��+,��D��՜.��+,��h$ px����� ���� � �OCRA NIH/NIAID/   DMID Sample Chart Audit Tool TitleP 5= Language�English  !"#$%&'()*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUV����XYZ[\]^_`abcdefghijk����mnopqrstuvwxyz{|}~���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������Root Entry�������� �FpG��� ��Data ������������W�)1Table��������lg.WordDocument ����7�SummaryInformation(�������������DocumentSummaryInformation8���������MsoDataStore���������4��� ����� �3��X��X��E�R��4����DZA==2���������4��� ����� �Item ���� �����Properties������������UCompObj���� y���������������� ���� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��������财f'Microsoft Office Word 97-2003文档mworddoc word.document.8.9q
Baidu