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临床试验资源中心

同意书书写工具和开发

请使用CPHS提供模板

uthealhealth政策要求所有受试者在参与任何研究之前获得书面知情同意,除非该要求已被CPHS豁免。beplay苹果手机能用吗同意文件的语言应在第二个人风格这样它传达了一种对话,一种信息被提供的对话,一种由主体做出的选择,而不是假设主体同意使用第一人称。同意文件所提供的资料应足够简单,以便受试者在6 - 8年级阅读水平能理解它。技术和科学术语应该用简单的语言进行充分的解释。请参阅下面的可读性资源:

同意文件不应包含任何免责性语言,通过这些语言使受试者放弃或看似放弃法律权利,或释放或看似释放研究者、主办方或机构的过失责任。

在大多数情况下,如果研究参与者因参与研究而遭受任何伤害或不良事件,UTHealth将为参与者提供治疗和护理。

对于直接由于研究药物或装置或根据研究方案进行的研究程序而不是由于基础疾病的自然病程造成的伤害,行业赞助商必须同意支付合理和必要的医疗费用。对于研究者发起的试验,同意文件必须明确说明没有安排提供研究相关伤害的治疗费用。beplay苹果手机能用吗

有关知情同意程序的其他指导,请参阅cps政策。

翻译

对于非英语国家的参与者,必须附上同意书的翻译件;口头翻译是不被接受的。公共服务中心办公室不为知情同意书提供翻译服务,但是,西班牙语同意书的内容将得到审查和批准

如果您需要翻译帮助,请联系外部公司或使用在线翻译工具。下面是几家当地的翻译公司。

此外,纪念赫尔曼医院的病人关系部提供翻译服务。联系电话:713-704-2020。

额外的资源

临床研究单位(crbeplay苹果手机能用吗u)|伯德|搬运工
人体实验对象保护委员会|动物研究beplay苹果手机能用吗|环境健康与安全|核心实验室|赞助项目|技术管理
办公室的研究beplay苹果手机能用吗

临床和转化科学中心

临床试验资源中心(CTRC)
范宁街7000号795室

休斯顿,德克萨斯州77030
电话713-500-3622
传真713-500-0334
clinicaltrials@uth.tmc.edu

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