研究管理
之前的研究
协议模板:试验方案是描述试验背景、原理、目标、设计、方法、统计考虑因素和组织的文件。ICH良好临床实践指南规定了一些一般应包括在方案中的主题。有几个模板可以帮助您开发协议。点击这里查看一个简单的协议模板．
NIH的许多研究所都有自己的方案模板。中有几个示例模板NIAID网站．
- 确定研究所需的所有研究项目和服务的成本beplay苹果手机能用吗
- 分配所有项目和服务的财务责任;和
- 在整个研究过程中保持一个回收成本的过程。
每个研究者都应该有一个明确的财务管理计划，以充分支持他们的研究努力。beplay苹果手机能用吗该计划应该包括一个已定义的部门流程和一个职责日志，其中概述了对该流程负责的团队成员。CTRC提供许多培训机会，一对一的咨询，工具，政策，和指导文件，以支持研究人员和他们的团队在健全的预算发展。beplay苹果手机能用吗看到这个页面有关更多信息和模板．
可行性检查表当被邀请参加临床试验时，研究者通常会收到一份方案的副本或方案大纲。仔细审查和评估方案并确定是否有合适的患者群体和资源成功完成试验是非常重要的。可行性检查表会给你列出一些问题，在你同意参加试验之前你应该考虑这些问题。点击这里查看可行性清单的样本．
研究起始
监管粘结剂:管制粘结剂包含所有重要的研究文件。基本文件是那些单独或共同允许对审判的进行和所产生数据的质量进行评价的文件。及时归档这些文件对成功地管理审判有很大的帮助。点击这里查看需要在管理活页夹中维护的文件列表．
研究责任日志例进行临床试验显然是一个团队的努力，研究团队中的每个成员都扮演着重要的角色。然而，临床试验的总体责任在于首席研究员。然后，首席研究员将具体的职责分配给团队内的各个成员。这些责任应该正式分配。学习责任日志有助于跟踪不同团队成员的责任。点击这里查看研究责任日志示例．
研究工作表:在一些研究中，创建简单的提醒或工作表可帮助职员及时获得所需的数据，并可大大减少缺失的数据点。工作表可以作为一种提醒，以确保所有方案特定的程序都及时完成。点击这里查看学习工作表的示例．
评估明细表方案应清楚地概述为研究而进行的活动。beplay苹果手机能用吗这包括研究治疗的管理计划和研究期间要执行的评估和程序清单。
主题管理
掌握主题日志:大多数临床试验都需要在一段较长的时间内进行多次研究访问。虽然保持受试者的隐私和保密非常重要，但研究协调员的工作还包括确保受试者按计划进行随访。研究协调员的工作更容易在一个地方有所有的主题联系信息。与受试者访问计划日志一起，该日志将有助于使研究协调员的工作更容易一些。点击这里查看主主题日志示例．
受试者筛选及登记日志:通常，一个研究团队必beplay苹果手机能用吗须筛选几个受试者，以找到有资格参与某一特定研究的受试者。未经知情同意，不得对受试者进行筛查，除非经伦理委员会同意。重要的是，通过签署知情同意书来跟踪所有同意参与研究的受试者。beplay苹果手机能用吗其中一些受试者可能筛查失败，一些可能在几次访问后退出，而另一些则继续完成研究。这个日志有助于跟踪学习对象。点击这里查看受试者筛选和登记日志的样本．
主题参观时间表日志:大多数协调员同时从事几项研究。跟踪受试者访问是非常困难的，特别是当研究涉及长时间的多次访问时。此受试者访问计划日志将帮助您跟踪受试者访问情况，也将帮助您计算后续访问情况。点击这里查看受试者来访计划日志．
跟踪和报告
不良事件追踪日志:在每次研究访问时，应观察受试者的不良事件，并应询问自上次访问以来可能发生的任何不良事件。这些不良事件中的大多数可能不符合涉及主体或他人风险的意外问题的定义。然而，所有这些事件都需要仔细跟踪。点击这里查看不良事件跟踪日志的样本．
协议偏差日志:非常严格地遵守协议是很重要的，然而，有时由于各种原因会出现偏差。一些协议偏差可能符合涉及受试者或其他人风险的意外问题的定义。该日志将有助于跟踪所有的协议偏差，并将作为文件，以决定是否应将某个特定的偏差提交给IRB。点击这里查看协议偏离日志的示例．
问责制日志
设备问责日志:研究人员有责任对研究设备进行严格控制，以确保该设备仅用于参与研究的受试者。该日志有助于维护学习设备的清单。点击这里查看设备可靠性日志的示例．
毒品问责日志:研究人员有责任对研究药物进行严格控制，以确保该设备仅用于参与研究的受试者。该日志有助于维护学习设备的清单。点击这里查看药品责任日志的样本．
标本的日志:实验室安全评估通常是涉及研究性试验品的大多数临床试验的一部分。生物材料可能被送到当地实验室或中心实验室。在任何情况下，跟踪从研究对象收集的样本是很重要的。点击这里查看样本日志的样本．
质量管理
质量管理计划:理想情况下，每个研究都应该有一个监控计划作为质量管理计划的一部分。质量管理计划包括为验证试验相关活动的质量要求已得到满足而进行的所有活动。一些可能有助于质量管理计划的日志和检查表是(另见这个页面)：
额外的资源
临床研究单位(crbeplay苹果手机能用吗u)|伯德|搬运工
人体实验对象保护委员会|动物研究beplay苹果手机能用吗|环境健康与安全|核心实验室|赞助项目|技术管理
办公室的研究beplay苹果手机能用吗
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