手册

I.政策和一般性声明

Principal Investigators (“PIs”) at The University of Texas Health Science Center at Houston (“university”) conduct clinical research to fulfill the university’s missions to discover and translate advances in the biomedical and social sciences and to model best practices in clinical care and public health. Clinical research at the university often takes place in conjunction with routine clinical care of patients, and thus, it is necessary to ensure that billing for both routine and research services/items is handled appropriately. This policy explains the need to identify clinical research patients, delineate the routine costs versus research charges, and ensure that appropriate billing occurs.

确保适当地应用临床研究成本的过程涉及PI，研究人员，部门管理人员与beplay苹果手机能用吗赞助项目管理部门之间的协调努力临床研究金融beplay苹果手机能用吗（CRF）团队。所有临床服务或项目必须：1）按照所有适用的联邦，州和第三方付款人法规进行计费（请参阅列表）;2）按照赠款或合同资金指南的账单；3）与所有相关材料一致，包括知情同意；4）符合所有适用的大学政策和程序。

ii。定义

案件：a means of grouping data (for example, invoices and visits) that are related to an episode of care. Patient visits charged to a particular study are grouped together for billing purposes.

ClinicalTrials.gov:全球进行的公共和私人支持的临床研究的注册表和结果数据库。beplay苹果手机能用吗

覆盖分析：对一项研究的系统审查，以确定“患者可计费”服务是否符合条件和/或批准向第三方付款人收取。覆盖范围分析还列出了研究协议的事件时间表中列出的所有程序，以确定应在何处计费这些服务。

雇主组帐户（例如帐户）：在大学的临床计费系统中创建的帐户，用于为赞助商支付的研究服务。beplay苹果手机能用吗

国家临床试验号（NCT＃）：在ClinicalTrials.gov上注册的每个临床研究给出的唯一识别代码。格式是字母“ NCT”，其后是8位数字（例如，NCT00000999）。

国家覆盖范围确定（NCD）：a nationwide determination by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) of whether Medicare will pay for an item or service. Medicare coverage is limited to items and services that are considered "reasonable and necessary" for the diagnosis or treatment of an illness or injury and are within the scope of a Medicare benefit category.

NCD 310.1：NCD概述了Medicare政策，以覆盖合格临床试验的常规成本，以及用于诊断和治疗所有临床试验引起的并发症的合理和必要物品和服务。可以访问此文档的副本cms.gov。

合格临床试验（QCT）：一项临床试验符合Medicare规定的强制性要求有资格进行报销。

beplay苹果手机能用吗研究服务：提供给临床试验参与者提供的服务，该临床试验是出于研究目的进行的，并由研究赞助商开出和支付。beplay苹果手机能用吗

Routine cost services(also called standard of care or conventional care): services that are provided to an individual for a diagnosed disease regardless of whether he or she is participating in a clinical trial.

iii。程序

CRF团队将记录临床研究计费政策，为临床研究人员提供教育，审查覆盖范围分beplay苹果手机能用吗析，并监督用于临床研究计费和研究费用的监测计划。

A.运营职责

It is the responsibility of the PI to ensure that the clinical research billing of his or her studies is in compliance with all laws and regulations and adhere to university policy. The PI, his or her research staff, department administrators, and the CRF Team must work together to ensure the components of accurate billing are in place. Specifically, refer to the覆盖率分析过程和临床研究计费程序beplay苹果手机能用吗。

• The PI and study staff must prepare and submit a coverage analysis.
• 覆盖范围分析应与研究方案一致并获得知情同意，并应准确，适当地分配与临床研究相关的成本
• 研究预算应该d reflect all charges listed in the coverage analysis as sponsored paid research.
• PI和学习人员必须确保在提供服务之前有一个概述的计划来识别研究患者。beplay苹果手机能用吗
• PI和学习人员必须确保根据覆盖范围分析对参加临床研究项目的研究对象的服务进行计费，并且账单是基于提供的实际服务，并与知情同意书一致。beplay苹果手机能用吗
• 提供服务后，学习人员必须与适当的人员进行协调，以确保提供适当的计费信息。
• 每个部门和诊所必须遵循其单位或实践特定的临床研究计费程序，以确保适当，准确地进行临床研究计费。beplay苹果手机能用吗
• 学习人员必须定期进行临床研究计费费用的和解。beplay苹果手机能用吗

Additional information may be found on the临床研究金融网站beplay苹果手机能用吗。

IV. CONTACTS

• • 赞助项目管理，临床研究金融beplay苹果手机能用吗
  • 713-500-3999
  • crf@uth.tmc.edu

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