临床试验

内窥镜逆行胆管造影学(ERCP):

荧光镜检查无ERCP(多中心RCT)
非复合胆道DSC与ERC RCT:前瞻性,多中心,随机的对照研究,使用荧光镜/无辐射直接孤立胆管镜检查(DSC)与护理标准内窥镜逆行胆管造影(ERC)进行了比较非复合胆道的内窥镜清除率。

Uthealth的首席调查员:MHA,医学博士Nirav Thosani
主要纳入标准

  • 18岁以上
  • 腹痛与胆总管结构症一致(在症状发作和成像发作后72小时内进行了胆总管炎的过程,这取决于持续的腹痛)。
  • 异常LFT
  • Non-complex biliary stone disease, defined as 5 or fewer stones in the common bile or common hepatic duct with largest stone no larger than 10 mm in size. If stones not seen on imaging (US, CT) the bile duct diameter should be ≤12 mm
  • 如果在影像学上可见,则无创成像的可用性确定胆管的直径以及胆管结石的数量和大小。
    • 如果基于ASGE标准的每个研究者评估的石头概率很高,则可以接受任何标准的实践成像模式(例如,US)。
    • 如果基于ASGE标准,石材的概率是中间或每个研究者评估,则需要MRCP或EUS成像以确认存在石头。
  • 愿意并且能够遵守研究程序,并提供书面知情同意书参加研究。

DECAP Trial: Disposable TIP Duodenoscope study (Prospective Survey)
A multi-center prospective study to evaluate performance of disposable TIP duodenoscope designed to prevent future outbreak related to contaminated duodenoscope.
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
我们的多中心前瞻性研究旨在evaluate overall performance of disposable TIP duodenoscopes and get insight from end-users regarding its performance during various steps of ERCP procedure as well as ease and feasibility of pre-procedure duodenoscope set up and post-procedure manual cleaning as well as reprocessing.

十二指肠镜后处理试验

  1. FDA 522 PENTAX Medical Duodenscope型号ED3490 TK。
  2. 522后市场监视研究:ED34-I10T2采样和培养研究

首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
Microbiological sampling and culturing of duodenoscopes involves sampling duodenoscope channels and the distal end of the duodenoscope, followed by culturing those samples with the goal of detecting bacterial contamination that may be present on the duodenoscope after reprocessing. The main goal is to identify prevalence of microbial contamination of duodenoscope despite standardize reprocessing.

FIH EndoGI Biliary stent study (Awaiting approval)
首先是人类(FIH)研究,以评估内皮菌胆道支架系统设备的安全性和早期性能,用于将支架交付到胆道上。
首席调查员:医学博士Srinivas Ramierddy
共同投资者:医学博士Nirav Thosani,MHA
主要纳入标准

  • 18-75岁的男性和女性受试者
  • 计划接受肝和/或胆管插管的ERCP受试者

胆道插管:GOFF间隙与双重指南技术(前瞻性研究)
评估GOFF跨政治间隔术与双线技术的功效和安全性,以实现技术挑战性ERCP中的胆道通道。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • Ages 18 and older
  • 患者有ERCP的临床指示
  • 愿意并且能够遵守研究程序,并提供书面知情同意书参加研究。

Biliary Cannulation: Outcomes of Goff Septotomy
对接受ERCP的患者的困难胆管插管的内窥镜跨乳头状乳头切开术方法的前瞻性评估。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 使用TPS方法进行胆管插管的患者。
  • More than 18 years of age

短线引导ERCP(技术结果)
胆道ERCP的内窥镜控制短线系统的技术结果评估。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 需要对胆道导管系统进行诊断或治疗评估的患者。
  • Able to provide informed consent
  • 18岁或以上

ERCP辐射暴露(回顾)
在没有正式训练的情况下,接受了对荧光镜检查明智使用的内窥镜医生进行的ERCP中对患者的辐射暴露的比较。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • ERCP病例使用荧光镜检查

内窥镜超声(EUS):

胰腺囊肿
一项前瞻性研究,旨在鉴定血液和囊肿液中胰腺囊肿病变患者的预测生物学标志物。

首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 胰腺囊性病变(PCLS),AP或CP或PC(任何阶段/等级)或先天性发育异常的诊断。
  • 上述诊断的任何组合。
  • 患者必须提供书面知情同意,以收集血液标本以进行研究。beplay苹果手机能用吗
  • PCL的患者必须提供知情同意,以收集过量的囊肿流体抽吸物在测试常规护理标准后剩余
  • 患有胰腺囊性病变(PCLS),AP,CP或PC(任何阶段/级)或先天性发育异常的患者必须提供手术的知情同意,以收集手术标本。

EUS-RFA of Pancreatic Lesions: Prospective Study
内窥镜超声(EUS)引导射频消融(RFA)在胰腺病变治疗中的安全性和有效性:前瞻性注册表。

首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 诊断出EUS-RFA治疗的任何胰腺前病变和/或胰腺恶性肿瘤。

胰腺癌细胞病理学试验的人工智能试验
Artificial Intelligence for Rapid on-site evaluation (AI-ROSE) for endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration (EUS-FNA) biopsy of Pancreatic Solid Lesions: A prospective double blinded study.
首席研究员:医学博士Nirav Thosani,MHA和Songlin Zhang,医学博士
主要纳入标准

  • Have EUS finding of a Pancreatic Solid lesion
  • 没有关于FNA/FNB的禁忌症。

EUS-RFA Pancardinal Trial
Endoscopic Ultrasound Pancreatic Cancer Radiofrequency Ablation: A Phase II PANCARDINAL-1 Trial.
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA& Curtis Wray, MD
共同研究员:医学博士柯蒂斯·雷(Curtis Wray)
主要纳入标准

  • Male or Female patients > 18 years of age
  • 通过活检被诊断和组织学确认的PDAC
  • 永久性街道地址并同意学习参与
  • 轴向CT扫描与PDAC一致
  • 没有先前的化学疗法或少于2个月的PDAC化学疗法。
  • ECOG性能状态0-2

Upper GI Endoscopy:

RFA给予
Prospective Evaluation of Outcomes for Patients Undergoing Radiofrequency Ablation (RFA) Using HALO Ultra Device for Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE)

首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 前患者
  • 被诊断为给予的患者
  • 在纪念Hermann医院(TMC)-GI实验室使用Halo Ultra Device进行射频消融的患者。

PEG管放置的结果(回顾)
持续抗凝和抗血小板疗法对经皮内窥镜胃造口术(PEG)的放置后出血和其他不良事件的发生率的影响:回顾性图表综述
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
- 评估接受PEG管放置的患者的出血发生率。
- 确定抗凝抗凝和抗血小板治疗是否影响接受PEG管放置的患者出血的发生率
– To determine other factors that influence incidence of serious adverse events following PEG tube placement.

心脏植入设备和胃肠道出血(回顾性)
心脏干预和植入装置对胃肠道出血和其他不良事件发生率的影响:回顾性研究。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
We intend to assess the burden of the GI complications following cardiac interventions and/or implantation of cardiac devices. This study will also evaluate the incidence, predictors, and prognostic determinants of these adverse events and the association with the type of cardiac intervention and degree of hemodynamic instability.

Zenker的肌切割回顾
Zenker憩室灵活内窥镜切口疗法的结果:回顾性图表综述。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
拟议的研究的目的是回顾性评估内窥镜肌切开术后的技术成功,临床成功和不良事件。技术成功将被定义为能够成功完成内窥镜肌切开术的能力。临床成功将定义为症状缓解和客观改善,将通过食管,上胃肠钡研究或CT扫描评估,通常进行后期治疗以进行临床护理。根据已发表的ASGE标准,将记录不良事件。

C2D2试验
冷冻壁消融的安全性和功效用于治疗零星和家族性非乳状非型双甾体腺瘤。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • Biopsy-proven adenoma (tubular, tubulovillous, or villous) in the first or second portion of the duodenum, histology within 6 months.
  • 大小和形态特征 - 最大直径在1至5厘米之间。
  • 最大高度为2 mm,或1个闭合的活检镊子宽度(巴黎2A,巴黎2B)。
    • 涉及<3个十二指肠褶皱的病变或 - 涉及不超过50%周长的病变
  • 同意时年龄在18岁以上。
  • 提供有关IRB批准的知情同意书的书面知情同意书。
  • 愿意并且能够遵守随访的研究要求。

TIF胃灼热注册表
胃食管反流疾病(GERD)的多年多年登记处接受诊断评估和/或治疗GERD及其相关疾病和并发症的治疗。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
这项研究的目的是建立一个注册表,该注册表具beplay苹果手机能用吗有与接受诊断评估和治疗GERD及其相关疾病的患者有关的数据,该研究尤其旨在评估接受内镜治疗的患者的治疗结果。抗反弹性程序称为横向切口无牙(TIF)至少5年。

无恐怖(等待批准)
Cyoballoon消融用于治疗耐药性食管(BE)患者的安全性和功效 - 耐药性BE试验(REBET)和一氧化二氮用于内窥镜消融耐味性Barrett食管。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
主要纳入标准

  • 具有活检证实的LGD或HGD的病史。
  • 在注册EGD上符合以下标准的RFA的事先治疗:
    • 至少有3种RFA治疗的历史,其中之一是:
      1. Residual BE Prague C1 – C3 and/or
      2. 残留BE> M1 - M8和/或
      3. 一个或多个残留的岛直径> 1厘米
      4. 管状食管中的任何残留发育不良
        1. 根据估计的判断,至少2种RFA治疗的病史和<50%的消除BE的历史
          治疗医师。
      5. 同意时18岁或大龄。
      6. 愿意接受替代批准的护理标准治疗。
      7. 愿意并且能够遵守随访的研究要求。
      8. 没有先前的球囊或喷雾冷冻疗法的食管治疗史。

Quality in Endoscopy

内窥镜检查中的质量指标
一项前瞻性研究,以建立内窥镜检查中的质量指标,以证明能力并帮助定义持续质量改进的领域。
首席研究员:Nirav Thosani,医学博士,MHA
Summary
这是一项前瞻性研究,旨在制定一个框架来衡量医疗保健质量的组成部分,这对于确定能力的模式和确定持续改进的领域至关重要。

结肠息肉Qi研究
结肠息肉检测研究:一项质量改进计划
首席调查员:医学博士Sushovan Guha
Summary
这是一项前瞻性研究,旨在制定一个框架来衡量医疗保健质量的组成部分,这对于确定能力的模式和确定持续改进的领域至关重要。