脊髓损伤研究beplay苹果手机能用吗
神经转移以改善四肢患者的上肢功能和生活质量 - 协议#SC180063
首席研究员:韦斯利·琼斯(Wesley Jones),医学博士
目的:当前的急性宫颈脊髓损伤的治疗策略仍然有限。提供有意义的改善类似和长期功能独立性的治疗方案将带来重大的公共卫生影响。具体目的:测量神经转移手术在无手功能的完全脊髓损伤患者治疗中的疗效。通过评估患者的选择和生活质量和功能独立性,优化神经转移手术的效率。
将利用一种前瞻性的多机构非机构单臂设计。将确定七十名患有亚洲宫颈A-B(脊髓损伤的国际神经系统分类标准)SCI和手部功能障碍的受试者。只有亚洲评分稳定的患者,并且至少3个月内没有表现出运动或感觉检查功能改善的证据。所有患者将接受肌电图(EMG)和神经传导研究(NCS),以验证与损伤低于瘫痪的靶向肌肉的完整神经(正常的复合肌肉动作电位(CMAP))。功能电刺激(FES)将用于验证损伤区域关键肌肉群中低运动神经元功能的丧失,并有助于通过完整的连接来区分这些肌肉以保持前角细胞。只有那些具有临床正常的医学研究委员会(MRC)肌肉级5/5供体(轴突供体)功能的患者才能纳入。beplay苹果手机能用吗
结果指标采取了主要结局指标:术前和术后运动强度。(手动电机测试和手持式测量学)次要结果指标:手臂,肩膀和手的残疾(仪表板),密歇根州手部问卷(MHQ),脊髓损伤生活质量(SCIQOL),GRASSP测试(术前,术前,术前,术后 - 6个月,12个月和24个月,36个月零48个月),术中和术后并发症的发生率以及重新手术率。修复和手动治疗是神经转移后运动再教育的关键组成部分。在神经传递后,会发生皮质可塑性和电动机重新映射,从而使受体肌肉独立地功能控制。所有患者将在手术后2周开始康复和手动治疗。在手术后48个月内,他们接受了一个小时的手动治疗和职业治疗,以每周重新教育两次,每周两次。康复将分阶段为早期和晚期 - 添加的练习,重点是共同收缩,重复,运动范围将作为家庭疗法。
关键纳入标准:
- 18-65岁,包括
- 至少3个月的非手术康复疗法
- 精神和身体愿意,能够遵守评估
- 伤害后不到36个月
- 稳定的亚洲得分,没有迹象表明运动或感觉检查的功能改善至少3个月
- 亚洲A或B由脊髓损伤神经系统分类的国际标准(ISNCSCI)确定
- EMG/NCS验证对瘫痪肌肉损伤水平的完整神经(正常CMAP)
- 将执行功能电刺激(FES)。受试者必须具有临床上正常的MRC级5/5供体(轴突)功能
- 伤害水平C4-C8
排除标准:
- 手术部位或全身感染的活动感染
- 远端运动功能的任何回报或正在进行的临床恢复
- 在心理或身体上受到损害,将阻止他们遵守评估。
- 免疫学抑制
- 目前正在进行长期类固醇治疗
- 主动恶性肿瘤
- 孕
- 根据外科医生的酌处权
- 缺乏适当的社会支持和/或基础设施来进行预定的后续访问。
- 计划在研究期间进行肌腱转移或过去进行肌腱转移的患者。
注册状态:目前正在注册
ClinicalTrials.gov标识符:NCT04023591https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04023591
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