细胞疗法核心

细胞疗法核心（CTC）将科学家和/或医生在临床上开发的有希望的新治疗技术的翻译，扩展和验证，可用于临床级过程，可用于生产基于细胞和///或用于临床应用的组织工程和/或组合产品。它包括朱迪思·霍夫伯格（Judith R. Hoffberger）蜂窝治疗实验室，位于6^Th医学院大楼（MSB）的地板和Evelyn H. Griffin干细胞疗法研究实验室beplay苹果手机能用吗，位于6^Th行为和生物医学大楼（BBSB）的地板，两个最先进的CLIA和FDA注册设施设计和设计，旨在符合当前良好的制造实践（CGMP）（CGMP）和FDA的良好组织实践（CGTP）。

这两种设施都成功地通过了FDA检查，所有条件都符合联邦法规，并获得了美国病理学家学院（CAP）的认可，并获得了蜂窝疗法的认证基金会（FACT），用于蜂窝疗法处理，并以最小的方式处理操纵（请参阅认证证书），在得克萨斯州只有四个实验室中有两个具有认证，这是全国第一个实验室，该实验室获得了根据细胞疗法的新共同标准获得认证。

CTC的任务是提供创新的临床级细胞和/或组织工程和/或组合产品以及高级疗法，并具有适合于人类预期使用的质量；它目前支持由NIH，国防部，CPRIT，以疾病为中心的非营利组织和行业资助的多项临床试验。

CTC为内部调查人员以及外部组织提供服务。我们可以提供专业知识：

• 监管问题和过程发展
• 制造过程的开发和/或翻译，优化，扩展和验证
• 符合CGMP的文档的开发和写作，例如标准操作程序（SOP），生产批次记录，验证计划等。
• 协议特定质量控制（QC）测定法的开发和验证
• 支持IND应用的支持（药物质量/CMC部分）
• 符合FDA的临床级基于细胞和/或组织工程和/或组合产品的制造
• 临床流程仪服务
• 符合FDA的质量控制测试

请与我们联系以讨论您的特定需求。

联系以获取更多信息：

Fabio Triolo博士， 导演
电话：（713）500-7309 HIPAA安全传真：（713）383-3704
电子邮件：fabio.triolo@uth.tmc.edu