从最初的发布日期,FDA已经批准了紧急使用授权(欧洲大学协会)辉瑞COVID-19疫苗和将决定是否授予欧洲大学协会在未来几天的现代化,有望成为第二个疫苗可以帮助对抗COVID-19在美国。

经过九个月的斗争COVID-19大流行,一线希望是地平线上的一个顾问小组后,美国食品和药物管理局(FDA)批准紧急使用授权辉瑞和BioNTech的疫苗在美国。

“我们真诚地希望这信号大流行的结束的开始,“路易斯Ostrosky说,医学博士,教授,医学和医疗质量的副主席麦戈文医学院在休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)。Beplay体育中心

FDA通常遵循几天内顾问团的建议。紧急使用授权FDA授予的经过严格审查的临床试验数据,允许在紧急情况下使用未经批准的医疗产品没有替代品。授权允许之外的病人接受疫苗的临床试验。

“紧急使用授权获得的好处大于风险使用任何授权产品在特定的情况下,但这是不一样的批准和许可,你全身的额外数据子组和特定的人群,”Michael Chang说,医学博士,传染病和麦戈文医学院儿科医生UTHealth和UT医生。“授权授予后,FDA将继续收集的数据和辉瑞/ BioNTech从病人接受疫苗接种。疾控中心将继续监控和收集数据的工作许可和FDA的批准。”

专家提醒说,尽管疫苗将在未来几个月,这并不意味着人们可以停止安全措施。直到大量的人接种疫苗,更多的人们对疫苗的有效性,美国人将需要继续遵循指导方针的疾病控制和预防中心(CDC),以防止传播:戴口罩,物理距离,手部卫生保持警惕,当感觉生病了,呆在家里。

“虽然这是一个积极的正确方向的一步,我们不能让我们的警惕。流体和现状一定会改变在未来几周。这些疫苗的安全性和有效性是至关重要的,这就是为什么它是至关重要的沟通更新我们收到“传染病专家说·奥斯特罗斯UT医生,麦戈文医学院的临床实践。

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