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休斯顿休斯顿研究人员开始对全血输血beplay苹果手机能用吗的有效性和安全性进行五年研究

部队审判将在美国的12个创伤中心招募1200名患者

输血前的一袋捐赠血袋,在手术期间坐在桌子上
Stacia Desantis博士,Uthealth Houston公共卫生学院生物统计学和数据科学系生物统计学教授
Stacia DeSantis博士领导部队数据协调中心,该中心在休斯顿Uthealth Houston的临床试验中心(CCCT)主持。

Uthealth休斯顿beplay苹果手机能用吗公共卫生学院的一群研究人员(作为数据协调中心)与临床协调中心合作阿拉巴马大学伯明翰(UAB)正在启动一项五年的新研究,介绍了创伤患者全部输血的有效性和安全性。

由国家心脏肺和血液研究所(NHLBI)资助,“与全血或产品组的创伤复苏”(部队)试验将在美国12个创伤中心招募1,200名患者,以将全部输血与血液输血相比组成疗法,当前的创伤输血标准。部队的入学率将于2023年春季开始。

创伤是美国第三大死亡原因。重要的是,这是46岁以下儿童和成人的主要死亡原因,占该年龄段所有死亡的一半。同时,受伤在75岁之前损失的潜在生命比其他任何原因都要多。出血是1/3的创伤死亡,被认为可以预防1/4。输血是创伤复苏的重要组成部分。创伤患者严重出血复苏的当前护理标准是血液成分(红细胞,血浆和血小板单位)的平衡施用。

尽管当前创伤输血的护理标准是在1:1:1配置中平衡分离的血液成分,模拟新鲜的全血,但许多美国创伤中心目前使用不分开的血液(低滴度的全血或ltowb)进行创伤复苏。

有迹象表明,全血输血可能比组成疗法具有潜在的临床和后勤优势。全血比组件疗法的优点包括其简单性和较低的错误潜力,以及与组件的额外处理和存储相关的成本降低。

此外,尽管缺乏功能良好的临床试验,但全部输血越来越多地用于创伤中心。因此,创伤中血液输血疗法的新方法是从一开始就使用全血。广泛使用全血的最大缺点是缺乏直接比较策略的多中心随机研究,该策略将对1,200名创伤患者进行的部队多中心试验进行评估。

部队试验假设,用全血治疗的组将不属于成分治疗(同样有效)在随机分组后六个小时的死亡率方面。如果全血被视为不属于组件疗法,则研究人员将表明全血优于成分疗法的可能性。进一步的次级评估将确定输血后较长终点的全血的安全性:24小时30天,以及对重大并发症发作的安全性。

该试验将使用创新的,贝叶斯的,群体序列的,合并的非效率/优越性设计。该试验是与NHLBI的创新临床试验资源合作设计的,该试验由U34计划赠款(U34HL148472)资助。

部队试验中心临床协调中心将在阿拉巴马大学的伯明翰大学举办,而数据协调中心将在休斯敦Uthealth Houston的临床试验协调中心(CCCT)主持。Uthealth Houston的团队由公共卫生学院生物统计学和数据科学系生物统计学教授Stacia Desantis博士领导,包括贝叶斯统计学家和审判者Luis Leon Novelo博士,博士学位,生物统计学副教授,副教授公共卫生和麦戈文医学院儿科学系副教授克劳迪娅·佩德罗扎(Claudia Pedroza)以及CCCT项目协调员和程序员团队。

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