呼吁IRB决定
政策
Human subjects research not approved by the IRB may not be conducted at UTHealth or by UTHealth faculty or staff. However, investigators may appeal decisions made by the IRB that are in contention, including decisions to disapprove, suspend, or terminate, or stipulate modifications to submitted protocols and associated submission materials, including informed consent forms.
程序
当IRB不赞成，暂停或终止协议时，IRB工作人员将通过书面通讯将裁决的行动和理由通知调查人员。在调查人员从IRB收到的官方通知信中，将指示调查人员以书面形式回应该决定。
If clarification of the written notice is needed, the investigator will be instructed to contact the IRB staff for further clarification and instructions. Investigators who disagree with the IRB decision will be informed about the IRB appeal process and available options for further consideration.
提交上诉：一旦调查人员决定进入上诉程序，IRB工作人员将指示调查人员提供基本原理和支持信息/材料，以帮助IRB审查上诉。
Review Process：IRB工作人员将将调查员提交的答复转发给小组委员会主席。IRB的工作人员将在即将举行的完整委员会会议上提出呼吁进行讨论。IRB工作人员将通知机构官员上诉。
IRB工作人员将分配通过加急审核过程审查的协议的上诉答复的审查，或在召集会议上要求进行讨论的豁免请求。
调查人员将可以选择与小组IRB主席联系，该主席决定讨论其上诉和任何提交其他支持信息。
调查人员将有机会参加IRB会议讨论他们的上诉。
IRB工作人员将以书面形式通知调查人员有关当前上诉的最终决定。在此通知中，将告知调查人员他们可以指导其他未解决的问题，表达问题并向执行委员会或机构官员提出建议。IRB决定不赞成，中止或终止协议的决定不能被机构官员推翻。
上诉程序没有任何限制，允许调查人员对决定提出上诉并频繁地重新提交信息。
适用的法规
- None
REFERENCE TO OTHER POLICIES
- None
ATTACHMENTS
- None
如果您在本文档中发现错误，请联系cohs@uth.tmc.edu
文件编号： |
101-E03 |
Document Name: |
呼吁CPHS决定 |
审核者： |
研究合规执行董事beplay苹果手机能用吗 |
有效的： |
2008年8月1日 |
修订记录： |
1 Aug 2011, 1 Jun 2016, 21 Jan 2019, 1 Jun 2021 |
CPHS HELPLINE 713-500-7943
iRIS HELPLINE 713-500-7960
UTHealth’s Compliance Hotline (1-888-472-9868)
Committee for the Protection of Human Subjects 虹膜支持713-500-7960 |
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