IRB互惠
UTHealth可能依赖于IRB对另一个组织的审查，也可能根据IRB书面授权协议作为另一个组织的IRB。这些协议也被称为内部评审委员会互惠协议或内部评审委员会信赖协议。在2017年CPHS批准的研究中，约有12%的研究得到了外部IRB的审核。
资源
国家卫生研究院授权sIRB:从2018年1月25日起，由NIH资助的多地点研究，每个地点将进行涉及非豁免人体受试者研究的相同方案，无论是通过拨款、合作协议、合同支持，还是通过NIH内部研究计划支持，都必须使用一个单一的机构审查委员会(sIRB)。beplay苹果手机能用吗这一要求适用于所有竞争性的NIH资助申请(新申请、续期申请、修订申请或重新提交申请)，提交日期为2018年1月25日或之后。有关的更多信息NIH sIRB授权。
依靠外部IRB:当UTHealth是依赖机构时，UTHealth PI必须在iRIS中提交申请，以获得依赖外部IRB的许可。说明程序上申请许可的依赖。
UTHealth IRB作为审查IRB:当UTHealth PI是多地点研究或合作研究的牵头PI时，UTHealth IRB可能愿意并能够成为审查IRB。要求UTHealth IRB成为审查IRB的流程说明．
商业IRBs名单:自2012年以来，UTHealth已经提供了依赖商业IRB进行多地点临床试验的选择。与商业IRB合作的指导。
关键术语:有一些新的术语在IRB的信赖背景下被使用，如信赖机构和审查IRB。关键术语的定义。
UTHealth信赖协议清单
UTHealth已经签署了几个IRB授权协议。其中许多协议都是独立的IRB授权协议或为特定研究签署的信赖协议。beplay苹果手机能用吗uthealhealth还签署了多研究协议，在财团或网络的支持下进行研究。协商IRB信赖协议需要时间和精力，UTHealth IRB鼓励研究人员使用SMART IRB协议。beplay苹果手机能用吗
智能IRB协议:SMART IRB是一个旨在缓解与发起多址研究相关的共同挑战的平台，并为机构实施多址研究提供路线图beplay苹果手机能用吗NIH单一IRB审查政策(生效日期:2018年1月25日)。SMART IRB是一个综合的、全面的平台，允许在规模和合作范围上的灵活性，使IRB能够在全国范围内依赖于多地点的研究，无论资金状况如何。超过350家机构签署了SMART IRB信赖协议。UTHealth和纪念赫尔曼健康系统是参与机构。当您有一个新的多站点研究并希望使用SMART IRB信赖平台时，请通过访问SMART IRB来查看您研究中的所有站点是否都是SMART IRB平台的参与者网站．
德克萨斯州IRB互惠协议:UTHealth已经签署了德克萨斯州主IRB互惠协议，旨在减少重复的IRB审查。涉及多个参与机构(如下所列)的多地点研究可要求依赖一个IRB。当您与德州的机构进行研究时，请考虑使用本协议。beplay苹果手机能用吗参与者:
- 贝勒医学院(联系方式reliance@bcm.edu）
- 莱斯大学(联系713-348-3586)
- 德州理工大学
- 卫理公会医院系统(联系713-441-7887)
- 德州农工大学系统(联系方式irb@tamu.edu）
- 休斯敦大学(联系方式cphs@central.uh.edu）
- 北德克萨斯大学沃思堡健康科学中心
- 德克萨斯大学系统组件(全部14个组件)
商业机构审查委员:自2012年以来，UTHealth已经提供了在多中心行业赞助的试验中依赖商业irb的选择。目前，UTHealth已与几个商业IRBs达成协议:
- Advarra IRB(包括Schulman IRB和Chesapeake IRB)
- BRANY IRB
- Quorum IRB
- 英镑IRB
- WIRB(或西方IRB或WCG IRB -包括哥白尼IRB)
更多信息可在与商业IRB合作的指导．商业irb可用于NIH资助的多位点研究的sIRB。欲了解更多有关商业irb的信息sIRB．
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
uthehealth合规热线(1-888-472-9868)
人体实验对象保护委员会 虹膜的支持713-500-7960 |
|
|
