机密证书
保密证书或COC证书，通过禁止向与与研究相关的任何人披露可识别的，敏感的研究信息，以保护研究对象的隐私，除非受试者同意或在其他beplay苹果手机能用吗一些具体情况下。
NIH资助的研究人员的beplay苹果手机能用吗机构确定他们的研究涉及收集或使用可识别的，敏感的信息自动被视为通过其奖励发行COC。
几个卫生与公共服务部（HHS）机构（CDC，FDA，HRSA，IHS，SAMSHA）发出了COC，以进行研究或受FDA管辖权的约束。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究人员可以要求NIH的COC进行与健康相关的研究，这些研究未由NIH或其他发出COC的HHS机构资助。COC适当发行由NIH确定。
出于COC的目的，“可识别，敏感的信息”一词是指关于在生物医学，行为，临床或其他研究中收集或使用的个人的信息；beplay苹果手机能用吗或至少存在很小的风险，信息的某种组合，信息请求和其他可用数据源可用于推断个人的身份。
出于COC的目的，NIH会自动通过保密证书进行覆盖，其中可识别，敏感的信息被收集或使用，例如：beplay苹果手机能用吗
- 生物医学，行为，临床或其他研究，包括豁免研究，除非记录所获得的信息，以至于无法识别人类beplay苹果手机能用吗参与者或无法直接通过与标识符相关的标识符来确定人类参与者的身份。参与者。
- 可识别为个人的生物测量的收集或使用，或者至少存在很小的风险，即生物循环系统的某种组合，对生物测试的请求以及其他可用的数据源可以使用来推断出某种身份的身份。个人。
- 无论是否以能够确定人类参与者的方式记录数据，还是可以很容易地确定人类参与者的身份。
- 任何涉及有关个人的信beplay苹果手机能用吗息至少有很小风险的信息，这是由当前的科学实践或统计方法确定的，即信息的某种组合，信息请求以及其他可用的数据源可能是用于推断个人的身份。
- beplay苹果手机能用吗研究人员还可以申请无国有资助的研究证书。
研究人员可beplay苹果手机能用吗能会或可能不会在COC下披露哪些内容：
当研究被COC覆盖时：
- beplay苹果手机能用吗研究人员不得在任何联邦，州或地方民事，刑事，行政，立法或其他程序中披露或提供此类个人的名称或任何此类信息，文件或生物测试，其中包含有关个人的可识别，敏感信息这是出于研究目的而创建或编译的，除非在与信息，文件或生物镜有关的个人同意下进行披露或使用；beplay苹果手机能用吗或者
- beplay苹果手机能用吗研究人员不得披露或提供与研究的任何其他人的名称或任何信息，文档或生物传播的名称，其中包含有关此类个人的可识别，敏感信息，并为研究目的而创建或编译。
- beplay苹果手机能用吗允许研究人员在以下情况下披露信息：
- 联邦，州或地方法律要求（例如，按照《联邦食品，毒品和化妆品法》或需要向州和地方卫生部门报告传染病的州法律），不包括任何联邦政府披露的实例州或地方民事，刑事，行政，立法或其他程序；
- 对于与此类信息，文件或生物环境有关的个人的医学治疗所必需的，并在此类人的同意下得到了治疗；
- 在与之的个人，文件或生物测试有关的个人的同意下；或者
- 出于其他科学研究的目的，该科学研究符合适用的联邦法规，该法规管理研究中的人类受试者。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗进行机密证书涵盖的研究的研究人员（无论是在联邦资助的情况下，是否都必须确保向其他研究人员或组织提供可识别的，敏感的信息，无论该研究是否是联邦政府资助的，其他研究人员或组织都必须遵守有适用的要求，当由保密证书涵盖研究时。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗研究人员有责任告知参与者COC：
当研究被保beplay苹果手机能用吗密证书涵盖时，研究人员必须将保密证书的保护和局限性告知参与者（例如，在同意文件中）。
对于以前签发证书的研究，并通知参与者该证书提供的保护措施，NIH不希望参与者通知参与者证书所提供的保护措施已更改，尽管IRB可以确定是否适合通知参与者。
如果在签发证书之前招募了一部分研究队列，而是不再积极参与研究，则NIH预计不会在授权更改之前或在签发证书之前获得参与者的同意。证书提供的保护已更改，或者以前同意重新接触证书的参与者，尽管IRB可以确定是否适合通知参与者。
How to obtain a CoC for a research study?
对于非资助的研究,说明佛beplay苹果手机能用吗r submitting a electronic application for CoC are available on the NIH websiteHow to Apply for Certificate of Confidentiality
适用的法规和指导：
参考其他政策：
- 知情同意
附件：
- 没有任何
如果您在本文档中发现错误，请联系cphs@uth.tmc.edu
文件编号： |
101-C22 |
文档名称： |
机密证书 |
审核者： |
研究合规执行董事beplay苹果手机能用吗 |
有效的： |
2021年9月1日 |
修订记录： |