国防部
政策
beplay苹果手机能用吗研究资助或支持美国国防部(DoD)或者它的一个组件,必须符合美国国防部规定“保护人类受试者”32 CFR 219 3216.2和国防部指令。
UTHealth签署了国防部附录Federal-Wide保证(澳洲公平工作委员会)保证它将国防部规定涉及美国国防部的人体研究。beplay苹果手机能用吗
关键术语
beplay苹果手机能用吗研究涉及一个人作为实验对象被定义为一个活动,为研究目的,在那里有一个干预或与人类交互获取beplay苹果手机能用吗数据的主要目的干预或交互的影响[32 CFR 219.102 (f),参考(c))。例子包括,但不限于,一个物理过程,一种药物,操纵主题或主题的环境中,干预的扣缴,如果没有进行研究的目的。beplay苹果手机能用吗
国防部组件集体是指组织实体在国防部,保护人类受试者在国防部指令。
最小的风险:这些风险通常在日常生活中遇到的或在常规性能的物理或生理检查或测试。最小的风险不应该对固有风险评估中遇到参与者的工作环境(例如,士兵在战斗区)或医疗条件。
过程
教育要求:UTHealth花旗要求所有关键的研究人员通过在线测试每三年。可能有特定的国防部教育需求或认证要求。主要研究者负责确保研究人员已经完成了所有具体的教育要求国防部组件的政策。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究人员可能接触程序官国防部或国防部组件的更多信息在国防部的教育要求特定的组件。IRB人员和成员引用这一政策以确保国防部法规和指令中包含的特定需求。
科学审查:最初的提议和随后的实质性修正案批准研究必须经过科学审查。beplay苹果手机能用吗这个需求可以满足科学审查部门委员会或科学审查由适当合格的IRB成员作为IRB审查过程的一部分。IRB可能依赖于外部专家提供一个对科学价值的评价
beplay苹果手机能用吗研究涉及大于最小风险:当研究涉及beplay苹果手机能用吗大于最小风险,IRB需要任命一个研究监控。IRB可能需要监视的一部分研究或研究涉及不超过最小的风险,如果合适。beplay苹果手机能用吗首席研究员必须任命一位独立研究监控的名字。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗研究监测:研究确定beplay苹果手机能用吗要大于最小风险,IRB会批准,的名字,一个独立研究监控与专业符合的性质(s)风险识别研究中的协议。IRB必须批准的书面总结监督的职责,政府和责任。确定研究beplay苹果手机能用吗的监视器可能从内部或外部π的机构。研究监视beplay苹果手机能用吗器有权停止研究,把个人从一项研究和采取任何措施来保护参与者的安全和幸福,直到IRB可以评估。beplay苹果手机能用吗研究监测职责决定的基础上具体的风险或担忧的研究,如:
- 执行监督等功能:
- 观察招聘和登记程序和同意过程为个人,团体或单位,
- 监督研究干预措施和交互,
- 审查监测计划和未预料到的问题报告,
- 监督数据匹配、数据收集和分析。
- 与研究者讨论研究协议,采beplay苹果手机能用吗访人类参与者,与他人咨询以外的学习。
- 报告结果和观察IRB或者指定的官员。
可能有多个研究监测(例如,如果不同的技能或经验是必要的beplay苹果手机能用吗)。监视器可以监察专员或数据安全监测委员会的一员。至少,研究监测应当有责任及时报告他们beplay苹果手机能用吗的观察和发现IRB或者其他指定官方和人类研究保护办公室(HRPO)在美国陆军医学研究和装备司令部。传记草图或简历和人类主体的保护训练研究监控必须提供。beplay苹果手机能用吗不应该有明显的利益冲突和监视器不能的监督下π或其他调查人员或研究人员。beplay苹果手机能用吗
同意文档:除了基本的和额外的同意披露,同意文件必须包括:
- 一份声明中,美国国防部或国防部组织资助了这项研究。
- 一份声明中,国防部代表有权审查研究记录。beplay苹果手机能用吗
- 规定为研究相关的损伤研究国防部beplay苹果手机能用吗组件所需的资金。
同意豁免:研究参与者是否beplay苹果手机能用吗满足“实验对象,”政策的定义和程序禁止同意过程的豁免,除非获得豁免的国防部长。如果研究参与者beplay苹果手机能用吗的定义不符合“实验对象”,政策和程序允许IRB或EC放弃同意的过程。放弃同意禁止进行分类研究。beplay苹果手机能用吗如果研究参与者beplay苹果手机能用吗不符合“实验对象”的定义,IRB允许放弃中概述的同意过程知情同意的政策。
国际研究:beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究人员额外的责任而进行研究,包括学科在国际设置:
- beplay苹果手机能用吗研究人员必须获得许可进行认证或地方在那个国家的研究伦理审查。
- beplay苹果手机能用吗研究人员必须遵守所有当地法律、法规、海关、和实践。
多站点研究:beplay苹果手机能用吗在进行多站点研究时,需要组织之间的正式协议来指定每个政beplay苹果手机能用吗党的角色和职责。
beplay苹果手机能用吗研究涉及国防部人员:调查对国防部执行人员必须提交,审核,批准后由国防部研究IRB的协议进行审核和批准。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗研究涉及美国军人:当研究涉及beplay苹果手机能用吗美国军事人员提出的研究必须有额外的保护军事研究参与者不正当影响降到最低:
- 警察不允许影响下属的决定。
- 军官士兵和高级招聘的时候可能不是礼物。
- 军官士兵和高层有一个单独的机会参与。
- 当招聘涉及单位的比例,一个独立的监察专员。
- 当研究涉及beplay苹果手机能用吗美国军事人员,政策和程序要求限制双重赔偿:
- 参与者不允许接收支付或补偿的研究在值班时间然而,参与者可能补偿研究如果参与者参与这项研究当不值班。beplay苹果手机能用吗
- 联邦雇员而值班人员和非联邦可能补偿研究血液吸引每个抽血到50美元。beplay苹果手机能用吗
- 非联邦的人可能比血液补偿研究参与其他画在一个合理的金额通过IRB据当地盛行率和性质的研beplay苹果手机能用吗究。
beplay苹果手机能用吗研究涉及弱势群体:beplay苹果手机能用吗研究涉及孕妇、儿童和囚犯的发病率也是部分B, C, D。
- beplay苹果手机能用吗研究涉及孕妇:为目的的应用部分B,这句话应替换为“生物医学知识可归纳的知识。“B部分的适用性是有限的研究涉及孕妇作为参与者在研究超过最小的风险,包括干预对女人或入侵过程涉beplay苹果手机能用吗及胎儿或新生儿或胎儿或参与者。
- 胎儿研究必须beplay苹果手机能用吗符合美国代码标题42,第六章,分章三世,H一部分,289克。
- beplay苹果手机能用吗研究涉及囚犯:研究涉及召集IRB的囚犯必须审查。
- IRB评论研究涉及囚犯时,至少有一个囚犯代beplay苹果手机能用吗表必须出席法定人数。
- 除了允许囚犯类别的研究部分C,流行病学研究也容许当:beplay苹果手机能用吗
- 这项研究beplay苹果手机能用吗描述了患病率和发病率通过识别所有病例或研究协会疾病潜在的危险因素。
- 研究了不beplay苹果手机能用吗超过最小风险。
- 研究了不beplay苹果手机能用吗超过一个不便的参与者。
- 如果一个参与者成为囚犯,如果研究者断言的IRB的最佳利益prisoner-particibeplay苹果手机能用吗pant继续参与研究时一个囚犯,IRB椅子可能确定prisoner-participant继续参与到召集IRB可以检查这个请求批准的变化研究协议,直到组织官员和国防部组件办公室审查IRB的批准改变研究协议。否则,IRB椅子应当要求所有研究交互和干预prisoner-participant(包括获得的私beplay苹果手机能用吗人信息)停止,直到召开IRB可以检查这个请求批准的变化研究协议。IRB召开,在收到通知之前注册的人类参与者已成为囚犯,应立即(不超过30天)re-review研究协议,以确保人类参与者的权利和福祉,现在一个囚犯,不处于危险之中。beplay苹果手机能用吗IRB应该咨询的主题专家的专业知识一个囚犯如果IRB回顾研究协议不代表有一个囚犯的代表。beplay苹果手机能用吗如果prisoner-participant可以继续同意参与,能够满足研究协议要求,prisoner-participant条款的约束并不抑制研究的伦理行为,并且没有其他重大问题阻止研究涉及人类beplay苹果手机能用吗参与者继续批准,召集IRB可能批准的变化研究,允许这prisoner-participant继续参与研究。这仅限于个人prisoner-participant批准,不允许招聘犯人的参与者。
- beplay苹果手机能用吗研究涉及囚犯作为人类参与者是被禁止的。
- 这项禁令不适用于研究涉及临床实验药品和设备当同样的产品将提供给美国军事beplay苹果手机能用吗人员在同样的地点同样的条件。
- 豁免研究涉及调查或访谈过程或观察的公beplay苹果手机能用吗共行为并不适用于研究孩子,除了涉及公共行为的观察研究,研究员(s)不参与活动被观察到。
- beplay苹果手机能用吗研究涉及战俘是被禁止的。任何人捕获、拘留或者举行国防部人员的控制下(军用和民用或承包商员工)被认为是战俘。包括;敌人的囚犯,由日本国、保留人合法和非法战斗人员。
当在国防部要求:
- 美国国防部组件必须进行适当的行政复议的研究涉及人类参与者。beplay苹果手机能用吗国防部组件行政复议之前必须进行的研究涉及人类参与者可以确保遵守所有适用的法规和政策,包括任何适用的法律和要求和国家的文化敏感性进行研究时在beplay苹果手机能用吗美国以外的国家。
- 国防部机构与非国防部合作机构可能依赖于一个非国防部合作机构的IRB如果满足下列条件:
- 每个机构从事非豁免人类参与者研究必须有一个当前联邦保证合规。beplay苹果手机能用吗
- 国防部人员的参与行为的研究是次要的非国防部机构。beplay苹果手机能用吗
- 国防部机构、非国防部机构和非国防部机构的IRB有书面协议定义每个组织的责任和当局遵守所有的法律要求。本协议必须得到美国国防部组件前国防部机构的参与这项研究。beplay苹果手机能用吗
- DoD-supported有加班费研究涉及人类参与者涉及机beplay苹果手机能用吗密信息审查由非国防部IRB的参与机密信息可能有限信息所需的IRB的批准和监督研究;信息需要告知人类参与者同意过程;和人类参与者提供的信息的研究。beplay苹果手机能用吗
报告:以下须报经国防部人类保护管理员(30天内):
- 重大修改协议,批准的IRB
- IRB继续审查的结果
- 回顾IRB的任何改变
- 任何意外的问题涉及参与者或其他任何DoD-supported风险研究。beplay苹果手机能用吗
- 任何决定的严重或持续的不符合
- 任何暂停或终止DoD-supported研究beplay苹果手机能用吗
- 任何通知任何联邦部门的机构,机构或国家组织机构的任何部分的原因包括国防部HRPP正在调查中受支持的协议。
国家有关规定
参考其他政策
- 初步审查
附件
- 没有一个
如果你发现错误在本文档中,接触cphs@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - c16 |
文档名称: |
国防部 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2011年11月1 |
修订历史: |
2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日2021年9月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
|
|
