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Committee For the Protection of Human Subjects

国际研究beplay苹果手机能用吗


政策

beplay苹果手机能用吗UTHealth教职员工在国际地点进行的研究必须满足在休斯敦进行的研究所需的等效保护,并考虑到当地法律和文化背景。。当研究由美beplay苹果手机能用吗国联邦机构赞助时,该机构的法规适用。


程序

Submission:When a researcher proposes research at international sites, in addition to the materials outlined in the policy on initial review, the researcher should include:

  • 对将进行研究的国际网站的描述。beplay苹果手机能用吗
  • Information about the local research context and any conditions of the local culture that might affect the conduct of research.
  • If the researcher has experience conducting research in this region, a description of the experience should be included.
  • 招聘计划的描述。如果投资igator plans to use recruitment materials in the local language these should be submitted when available.
  • 如果没有地方伦理委员会,则本地IRB或道德委员会批准或地方实体的支持证副本。
  • 同意过程的描述。当地语言列表将在同意讨论中进行。如果研究人员或研究人员对此语言不流利,研究人员还应包括翻译过程的描述。beplay苹果手机能用吗
  • Copies of translated consent forms, if any and when available.
  • If the research is federally funded verification of OHRP FWA of the institution where the research will be conducted.
  • 如果将为研究参与者提供赔偿,则赔偿的细节有一些赔偿价值。beplay苹果手机能用吗

IRB staff Review:IRB员工将确定国际网站是否从事研究。beplay苹果手机能用吗如果国际网站从事研究,并且该研究是联邦政府资助或支持的,IRB将检查国际网站是否beplay苹果手机能用吗具有联邦广泛的保证。IRB工作人员将验证是否已提交了适当的地方批准文件。如果研beplay苹果手机能用吗究人员更喜欢在提交本地批准文件之前对IRB进行审查,则在收到当地批准文件后,UT Houston IRB批准将是有条件的。

IRB评论: In addition to the criteria listed in the policy initial review, the IRB review will involve additional considerations specific to conducting research at international sites:

  • 如果IRB成员资格没有进行研究的国家的专业知识或知识,IRB可能会寻求顾问的建议,并以充分了解当地环境。beplay苹果手机能用吗
  • IRB审稿人将审查UT休斯顿PI与国际网站研究人员之间信息通信的计划,以处理投诉,违规和其他意外问题,涉及参与者或其他人的风险。beplay苹果手机能用吗
  • IRB审稿人将在国际网站上审查调查人员的质量控制和质量保证计划,包括批准监测。
  • IRB will rely on the local approvals as an assurance that local laws have been met but may contact the local IRB or institution for additional information.
  • IRB将确认研究人员和研究人员在该国进行研究的资格。beplay苹果手机能用吗
  • IRB可能会要求UT休斯顿PI提交有关国际现场当地调查人员资格和经验的其他信息。
  • 如果需要,IRB的工作人员或审阅者可以直接与当地的IRB或当地伦理委员会进行沟通。

适用的法规

  1. 45 CFR 46 Protection of Human Subjects

OTHER REFERENCES

  1. None

REFERENCE TO OTHER POLICIES

  1. 初步审查

ATTACHMENTS

  1. None

如果您在本文档中发现错误,请联系cphs@uth.tmc.edu

Document Number:

101-C17

Document Name:

国际研究beplay苹果手机能用吗

审核者:

研究合规执行董事beplay苹果手机能用吗

有效的:

2011年11月1日

修订记录:

2016年6月1日,2019年1月21日,2021年6月1日




CPHS HELPLINE 713-500-7943
iRIS HELPLINE 713-500-7960
UTHealth’s Compliance Hotline (1-888-472-9868)

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