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保护人类受试者委员会

IRB会员资格

政策

每个IRB小组的成员资格应符合与保护人类受试者研究有关的联邦法规。beplay苹果手机能用吗每个IRB小组应通过其成员的经验和专业知识(专业能力)和成员的多样性,包括对种族,性别和文化背景的考虑以及对社区态度等问题的敏感性,以促进其建议的尊重并律师在保护人类主体的权利和福利方面。

成员将具有不同的科学或学术专业知识背景,以促进对机构常用的研究活动的完整和充分审查。beplay苹果手机能用吗每个IRB小组都应知识渊博,并能够确定拟议研究的可接受性,从机构承诺(包括政策和程序)和法规,适用法律以及专业行为和实践标准。beplay苹果手机能用吗

每个IRB单独符合以下会员资格要求:

  1. 至少五名成员。
  2. 至少一个主要关注科学领域的成员。
  3. 至少一个主要关注的成员在非科学区域。
  4. 每个IRB至少应有一个与该机构隶属的家庭成员的一部分,至少有一个成员。

每个定期审查涉及一类主题的研究的IRB,这些主题容易受到胁迫或不beplay苹果手机能用吗当影响的影响,例如儿童,囚犯,决策能力受损的人,或经济或受教育不利的人,应考虑包含在内一个或多个知识渊博和经验丰富的人在与这些类​​别的主题合作。

IRB成员被分配给至少一个IRB面板。任何IRB面板的成员都可以作为其他任何IRB面板的替代品。负责业务发展的个人,包括来自赞助项目办公室的个人,可能不是CPHS的投票成员。

程序

任命IRB成员 - 从许多来源获得提名,包括来自个人的自我提名,当前成员的建议,部门主席的建议等。成员资格的提名提交给IRB董事或副总裁HRPP,并带有当前的副本简历和任何相关材料。

CPHS执行委员会应根据CPHS监督下的研究类型讨论适合IRB会员资格的入围名单候选人。beplay苹果手机能用吗

副总裁HRPP将向候选人发送邀请函。如果候选人接受,他/她将签署接受信并将其提交给IRB办公室。

任命VP HRPP-副总裁HRPP由执行副总裁兼首席学术官任命。

任命IRB面板椅 -IRB面板椅应由副总裁HRPP指定为IRB会员资格。

重新任命IRB成员以延长任期 -研究合规beplay苹果手机能用吗人员提供了有关IRB现有成员的详细信息,包括审查工作量和会议出席执行委员会。执行委员会还将评估成员的绩效,承诺和责任。副总裁HRPP将评估IRB面板主席的绩效,承诺和责任。重新任命的程序应如上所述。

独立顾问- CPHS可以酌情决定邀请在特殊领域具有能力的个人,以协助顾问在审查复杂问题的审查中的作用,这些问题需要超越或除了CPHS上的专业知识。这些人可能不会在IRB小组会议上投票。

适用的法规

  1. 45 CFR 46保护人类受试者
  2. 21 CFR 56机构审查委员会
  3. ICH E6良好的临床实践指南
  4. SACHRP建议IRB会员资格

提及其他政策

附件

  1. IRB会员名册

如果您在本文档中发现错误,请联系clinicals@uth.tmc.edu

文件编号:

101-B02

文档名称:

UT-IRB会员资格

审核者:

beplay苹果手机能用吗研究合规性

有效的:

2008年8月1日

修订记录:

2016年8月1日,2016年6月1日,2019年1月21日,2021年6月1日,2021年9月1日




CPHS求助热线713-500-7943
Iris Holpline 713-500-7960
Uthealth的合规性热线(1-888-472-9868)

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