IRB会员资格
政策
每个IRB小组的成员资格应符合与保护人类受试者研究有关的联邦法规。beplay苹果手机能用吗每个IRB小组应通过其成员的经验和专业知识(专业能力)和成员的多样性,包括对种族,性别和文化背景的考虑以及对社区态度等问题的敏感性,以促进其建议的尊重并律师在保护人类主体的权利和福利方面。
成员将具有不同的科学或学术专业知识背景,以促进对机构常用的研究活动的完整和充分审查。beplay苹果手机能用吗每个IRB小组都应知识渊博,并能够确定拟议研究的可接受性,从机构承诺(包括政策和程序)和法规,适用法律以及专业行为和实践标准。beplay苹果手机能用吗
每个IRB单独符合以下会员资格要求:
- 至少五名成员。
- 至少一个主要关注科学领域的成员。
- 至少一个主要关注的成员在非科学区域。
- 每个IRB至少应有一个与该机构隶属的家庭成员的一部分,至少有一个成员。
每个定期审查涉及一类主题的研究的IRB,这些主题容易受到胁迫或不beplay苹果手机能用吗当影响的影响,例如儿童,囚犯,决策能力受损的人,或经济或受教育不利的人,应考虑包含在内一个或多个知识渊博和经验丰富的人在与这些类别的主题合作。
IRB成员被分配给至少一个IRB面板。任何IRB面板的成员都可以作为其他任何IRB面板的替代品。负责业务发展的个人,包括来自赞助项目办公室的个人,可能不是CPHS的投票成员。
程序
任命IRB成员 - 从许多来源获得提名,包括来自个人的自我提名,当前成员的建议,部门主席的建议等。成员资格的提名提交给IRB董事或副总裁HRPP,并带有当前的副本简历和任何相关材料。
CPHS执行委员会应根据CPHS监督下的研究类型讨论适合IRB会员资格的入围名单候选人。beplay苹果手机能用吗
副总裁HRPP将向候选人发送邀请函。如果候选人接受,他/她将签署接受信并将其提交给IRB办公室。
任命VP HRPP-副总裁HRPP由执行副总裁兼首席学术官任命。
任命IRB面板椅 -IRB面板椅应由副总裁HRPP指定为IRB会员资格。
重新任命IRB成员以延长任期 -研究合规beplay苹果手机能用吗人员提供了有关IRB现有成员的详细信息,包括审查工作量和会议出席执行委员会。执行委员会还将评估成员的绩效,承诺和责任。副总裁HRPP将评估IRB面板主席的绩效,承诺和责任。重新任命的程序应如上所述。
独立顾问- CPHS可以酌情决定邀请在特殊领域具有能力的个人,以协助顾问在审查复杂问题的审查中的作用,这些问题需要超越或除了CPHS上的专业知识。这些人可能不会在IRB小组会议上投票。
适用的法规
提及其他政策
附件
如果您在本文档中发现错误,请联系clinicals@uth.tmc.edu
文件编号: |
101-B02 |
文档名称: |
UT-IRB会员资格 |
审核者: |
beplay苹果手机能用吗研究合规性 |
有效的: |
2008年8月1日 |
修订记录: |
2016年8月1日,2016年6月1日,2019年1月21日,2021年6月1日,2021年9月1日 |
CPHS求助热线713-500-7943
Iris Holpline 713-500-7960
Uthealth的合规性热线(1-888-472-9868)
保护人类受试者委员会 虹膜支持713-500-7960 |
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