beplay苹果手机能用吗研究涉及的囚犯
政策
囚犯是脆弱人群和需要额外的保护当这样的人纳入研究。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究UTHealth可能不会涉及到囚犯的对象,除非包含囚犯已通过IRB根据这个政策。
如果主体人口增加潜力成为囚犯和首席研究员将互动,干预或收集可识别私人信息可能监禁期间,IRB可能回顾研究在这种政策。beplay苹果手机能用吗
IRB会员:审查和批准的研究涉及囚犯,IRB会员,除了标准的会员政beplay苹果手机能用吗策和程序中描述IRB会员,符合下列标准:
- 多数IRB不得与监狱(s),除了他们的会员在IRB。
- IRB的至少一个成员必须是一个囚犯代表以适当的背景和经验作为倡导者,除了在一个特定的研究项目由多个IRB审查,只有一个IRB需要满足这个要求。beplay苹果手机能用吗
- IRB召开会议回顾研究涉及的囚犯(包括初始评审,持续的审查,审查协议的修改,beplay苹果手机能用吗并审查未预料到的问题涉及风险参与者或其他),囚犯代表必须出席投票成员,必须接受和审查所有材料相关研究(主要评论家一样)。
允许研究涉及囚犯beplay苹果手机能用吗:IRB可能批准研究只有在发现和文件属于下列beplay苹果手机能用吗情形之一:
- 一项研究可能的原因、效果和监禁的过程,和犯罪行为,如果这项研究不超过最小风险和不超过不便参与者;或者,
- 研究监狱制度结构或囚犯被关押的人,只要这项研究不超过最小风险和不超过不便参与者;或者,
- beplay苹果手机能用吗研究条件特别是影响囚犯作为一个类(例如,疫苗试验和其他研究肝炎在监狱比其他地方更普遍;和研究社beplay苹果手机能用吗会和心理问题,如酗酒、吸毒和性侵犯);或
- beplay苹果手机能用吗研究实践、创新和接受的意图和合理的概率提高参与者的健康或福祉;或
- 流行病学研究,它的唯一目的是(我)来描述患病率和发病率通过识别所有病例或(ii)研究疾病的潜在危险因素关联。
关键术语
囚犯:囚犯意味着任何个人不自觉地限制或拘留在刑罚制度,包括个人判处刑事或民事雕像下这样一个机构,个人在其他被拘留设施由于法规或承诺过程提供替代刑事起诉或监禁刑罚的机构,和个人被拘留等待传讯,审判、量刑。
最小的风险:囚犯的最小风险意味着身体或心理伤害的概率和严重程度通常是出现在日常生活中,还是在日常医疗、牙科、或心理检查健康的人。
过程
提交:除了首次审查提交需求描述的政策和程序,初步审查,π必须完成应用程序小组研究涉及囚犯。beplay苹果手机能用吗文档所涉及的拘留、监狱的批准必须提交给IRB。
分配评论家:IRB所有研究人员将安排初步审查涉及囚犯在董事会全体会议审议。beplay苹果手机能用吗IRB人员将确保小组委员会回顾了研究至少有一名囚犯倡导者。beplay苹果手机能用吗
研究,不beplay苹果手机能用吗涉及与囚犯的交互(如现有的数据,记录评审),这项研究可能会加快审查的过程中,如果确定是研究涉及不大于最小风险的监狱人口研究。犯人可能代表审查研究加快评论家。beplay苹果手机能用吗
审查程序:除了政策和程序中概述的标准批准初步审查,IRB额外的责任当回顾研究涉及囚犯。beplay苹果手机能用吗IRB必须确定:
- 这项研究beplay苹果手机能用吗代表了一个类别的研究允许如上所述。
- 任何可能的优势积累囚犯通过他或她的参与研究,相比一般的生活条件,医疗保健,食品质量,设施和机会收益的监狱,没有这样的大小,他或她的能力衡量的风险研究的价值等优点在有限的选择环境受beplay苹果手机能用吗损的监狱。
- 参与这项研究的风险与风险,将接受相应non-prisbeplay苹果手机能用吗oner志愿者。
- 参与者的选择程序内所有囚犯和监狱是公平的受任意干预,监狱当局或囚犯。除非IRB的首席研究员提供书面理由后其他程序,控制参与者必须选择随机的组可用的囚犯满足所需的特征,特定的研究项目。beplay苹果手机能用吗
- 语言中提供的信息是可以理解的,参与者的人口。
- 存在足够的保证,假释委员会不会考虑一个囚犯参与决策的研究关于假释,每个囚犯显然是提前通知,参与研究将没有影响他或她的假释。beplay苹果手机能用吗
- IRB的发现可能会有需要随访检查结束后或照顾参与者的参与,充分提供了此类检查或治疗,考虑到不同长度的囚犯的句子,通知参与者个体的这个事实。
研究OHbeplay苹果手机能用吗RP监督下,IRB不得通知π,囚犯们可能会被加入到研究直到IRB从OHRP接收确认。
文档:IRB应当文档的分类研究是允许的,上面的每一个额外的保护标准。beplay苹果手机能用吗这应包括特定于协议的信息证明每个IRB发现。
报告:如果研beplay苹果手机能用吗究涉及囚犯进行或支持的发病率,IRB的工作人员将通知OHRP IRB审查和批准了这项研究。信应包含所有描述的项目研究涉及囚犯——写给OHRP模板。beplay苹果手机能用吗
监禁的主题研究不批准在这个政策:beplay苹果手机能用吗如果一个参与者成为囚犯而参加一项研究,没有了根据这一政策,IRB的研究人员将与研究团队:beplay苹果手机能用吗
- 确认参与者满足一个囚犯的定义。
- 终止登记或审查研究这一政策是否可行的参与者继续研究。beplay苹果手机能用吗
- 在终止之前登记被监禁的参与者,IRB应该考虑风险终止参与研究。如果参与者不能终止对健康或安全原因:
- 让参与者参与研究和审查的研究在这个政策。beplay苹果手机能用吗
- 如果这一政策无法满足的需求,但它是在最佳利益的参与者仍在研究中,使参与者的注册和通知OHRP决定的理由。
- 消除研究的参与者,让参与者在研究干预如同情使用另一种机制,无标签使用等。
- 让参与者参与研究和审查的研究在这个政策。beplay苹果手机能用吗
如果一个参与者是暂时被监禁而参加一项研究:
- 如果暂时监禁没有影响的研究中,参与者注册。
- 如果暂时监禁有影响的研究中,根据上述指导处理。
beplay苹果手机能用吗研究包括囚犯和non-prisoner人群non-prisoner群体——CPHS可beplay苹果手机能用吗能批准研究计划,直到所有的标准政策感到满意。
beplay苹果手机能用吗研究涉及儿童的囚犯——当一个囚犯也是一个小(例如一个青少年拘留在少年拘留中心是一个囚犯),IRB将遵循的政策和程序研究涉及囚犯以及研究涉及儿童。beplay苹果手机能用吗
研究由国beplay苹果手机能用吗家司法研究所:
- 所有项目都必须有一个隐私证书批准NIJ人类受试者保护官。
- 所有研究beplay苹果手机能用吗人员和研究人员都必须签署员工保密声明,由研究员负责维护。
- 同意文档必须披露的名称(s)资助机构(ies)。
- 所有数据的副本必须消除识别信息和发送到国家刑事司法档案数据,包括知情同意的副本文件,数据收集工具,调查,或其他相关的研究资料。beplay苹果手机能用吗
- 至少一年一次,研究者应当提供首席,办公室的研究和评价beplay苹果手机能用吗,报告研究的进展。
- 至少12个工作天前发布报告的发现,研究者应报告的一个副本分发给每一个:国家统计局研究审查委员会的主席,区域主任,每个机构的管理员提供数据或援助。beplay苹果手机能用吗研究人员beplay苹果手机能用吗在报告中应包括一个抽象的结果。
- 在任何发表的结果,研究者应当承认参与研究项目。beplay苹果手机能用吗
- 研究者应beplay苹果手机能用吗当明确拒绝批准或认可的材料发表的政策或观点的表达。
- 之前提交出版的结果根据本部分进行一个研究项目,研究人员应提供两份材料,仅供参考,首席,研究和评估办公室中央beplay苹果手机能用吗办公室,监狱管理局。
为研究在beplay苹果手机能用吗监狱管理局UTHealth, IRB、研究人员和研究人员必须beplay苹果手机能用吗遵循28 CFR 512的要求,包括:
- 项目不得涉及医学实验,化妆品研究、或药物测试。beplay苹果手机能用吗
- 研究设计beplay苹果手机能用吗必须符合监狱设施的操作和保护人类的参与者。研究人员beplay苹果手机能用吗必须遵守的规则的机构或办公室进行研究。
- 任何研究beplay苹果手机能用吗都是一个创业者的局必须签署一个声明,研究者同意坚持28 CFR 512的规定。
- 所有研究beplay苹果手机能用吗提案审查委员会将审查局的研究。
- 局的非员工可能获得记录的形式不是单独识别时提前将使用足够的书面保证记录仅作为统计研究或报告记录提供给该机构。beplay苹果手机能用吗
- 除了参与者在同意声明中指出,研究人员不能提供研究信息,识别一个参与者,参与者事先书面同意的情况下,发布信息。beplay苹果手机能用吗例如,研究信息识别特定个人beplay苹果手机能用吗不能被承认作为证据或用于任何目的的任何行动,诉讼,或其他司法、行政或立法程序没有书面同意的个人数据有关。
- 除了电脑数据记录保持在一个正式的司法部网站,记录包含non-disclosable信息直接追踪到一个特定的人可能不是存储在,或引入电子检索系统。
- 如果研究人员正beplay苹果手机能用吗在进行一项研究特别感兴趣的研究和评估办公室(矿石),但这项研究不是一个合作项目,包括矿石,研究人员可能会被要求提供矿石与计算机研究数据,没有可识别的个人参与者,伴随着详细文档。这些安排必须谈判开始之前项目的数据收集阶段。
- 除了元素描述的同意表格的信息披露政策知情同意,同意表格必须包括:
- 研究人员的身份。beplay苹果手机能用吗
- 预期研究结果的使用。beplay苹果手机能用吗
- 记录的保密程度识别参与者将保持。NIJ所赞助的研究,参与者应该告知私人身份信息将被保密,只会被用于研究和统计的目的。beplay苹果手机能用吗如果由于样本大小或一些独特的特性,无法维持个人的身份,参与者需要明确通知。如果研究者打算beplay苹果手机能用吗披露任何信息,参与者需要明确哪些信息会透露,在什么情况下,谁。参与者必须告知任何可能导致的风险从这个披露之前,必须显式地提供书面同意参与研究。beplay苹果手机能用吗
- 声明中参与可以撤出是完全自愿的,参与者和结束参与项目在任何时间而不受惩罚或偏见(囚犯将回到常规的作业或活动人员尽快)。
- 声明中关于研究的保密信息和异常任何担保的联邦或州法律要求的保密。beplay苹果手机能用吗例如,研究人员可能不能保证机密beplay苹果手机能用吗性,当参与者表明意图承诺未来的犯罪行为或伤害自己或别人,或者,如果参与者是一个囚犯,表明意图擅自离开工厂。
- 一份声明中,参与的研究项目将囚犯没有影响参与者的发布日期或假释资格。beplay苹果手机能用吗
- 研究者必beplay苹果手机能用吗须负责行动的任何人参与研究项目助理,助理研究员或分包商。
国家有关规定
- 45 CFR 46人类受试者的保护
- 21 CFR 56机构审查委员会
- OHRP指导:囚犯参与研究(2003)beplay苹果手机能用吗
- OHRP指导:囚犯研究认证(2020)beplay苹果手机能用吗
引用其他SOP
- 初步审查
- 继续复习
附件
- 申请表面板——研究涉及囚犯beplay苹果手机能用吗
如果你发现错误在本文档中,接触cphs@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - 10大 |
文档名称: |
beplay苹果手机能用吗研究涉及的囚犯 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2008年8月1 |
修订历史: |
1 2009年1月,2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日2021年9月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
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