马丁j . Citardi MD
教授和系主任
3年多前介绍以来,气囊导管扩张的窦口已经引起相当大的争议。2008年,各种各样的出版物提供了额外的信息技术及其明显的功效。在最近的美国耳鼻喉科学会(氧化铝)会议在芝加哥,两个报告强调引进新设备,应用气囊导管技术筛骨的鼻窦。
Acclarent (Menlo Park, CA),该公司最初引入气球sinuplasty,已经开发出Relieva层微流间隔,新设备被该公司描述为“一个临时植入直接送交筛骨复杂[和]与数以百计的水库precision-formed作用…[为]目标,副鼻窦细胞的地方洗澡。”1从本质上说,该设备可以被视为一个漏水的气球是部署在筛骨鼻窦内窥镜可视化和荧光镜的指导下。放置后,微流间隔可以安全的网站,使用后2周。根据包插入,通过设备只有盐水应该灌输,这是专为“保湿筛骨的细胞。”2
两个抽象提出了在2008年与年会上报告最初的经验对该新产品:
作者在这两个演讲,谈论“药物洗脱支架”,对外科鼻科学设备潜在的规则改变者,因为他们会提供能够调节炎症鼻旁窦的环境。严格说来,该设备不是一个“药物洗脱支架”以同样的方式,某些心脏支架结合并交付特定数量的药物治疗效果。“药物洗脱”一词意味着逐渐释放的生物活性化合物的聚合物。显然,这种设备不提供财产;相反,Acclarent微流间隔仅仅是被动元件的液体可能应用。它提供了真正的药物洗脱的优点。
设备设计的基本原理尚不清楚。几十年来,耳鼻喉科学家把仪器放在筛骨的鼻窦和最近,内镜技术已经开发精确筛骨鼻窦的解剖。根据这一点,为什么透视所必需的微流垫片的位置吗?为什么设备必须放置在一个线?为什么就不能直接放置在筛骨鼻窦内窥镜下可视化?此外,设备的所述的意图提供水分通过patient-administered鼻窦可以很好实现春小麦也许春小麦在内窥镜可视化管理。因此,微流间隔似乎是一个设计问题的解决方案是不存在的。底线是,我们可以访问筛骨鼻窦很好而微流间隔及其设备介绍。
任何新设备的最实用的方面是其对病人护理的潜在影响。第二个演讲开始回答这个问题,因为它报道明显改善症状和CT评分后去炎松通过设备管理工作。这初步试验远非结论性的。对照组的缺席是一个明显的缺陷。没有办法访问管理的潜在影响类固醇局部(通过直接滴注法没有设备)或系统(类固醇剂量包装)。很可能设备本身已经与明显的好的结果与治疗有关。很明显,另外,更多的正式试验是必要的。
这些报告的作者应该祝贺他们的长期问题的创新方法。这些早期的报告是很有趣的;尽管如此,它们远非确凿。在我们从根本上改变我们的治疗模式,额外的临床调查是必要的。