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DCM II试验

IIB阶段随机,安慰剂对照,比较疗效和安全性的多中心研究Transendocardial注入Allogeneic-MSC与安慰剂Non-Ischemic扩张性心肌病患者

国防部授予#:W81XWH2010272

扩张型心肌病是什么?

心肌病是一个医学术语,意思是,“心肌疾病”。扩张型心肌病(DCM)是最常见的类型,分为缺血性或Non-Ischemic(缺乏血液供应)。Non-Ischemic扩张性心肌病患者(NIDCM),心脏变得肥大,不能有效泵血1。心延伸,心脏室壁变薄,软弱,随着时间的推移,会导致心脏衰竭和死亡。常见的症状包括呼吸短促、疲劳和肿胀的脚踝,脚、腿、腹部和颈部静脉2。DCM也可能会导致其他问题,如心脏瓣膜疾病、心律失常(心律失常)和血凝块的心1。DCM大多出现在成年人年龄20到60岁,男性更常见,占10000人死亡,46000人住院每年在美国3

扩张型心肌病的原因常常是未知的,但是三分之一的DCM患者从父母继承它2。其他原因包括酒精和药物滥用,病毒感染的心,怀孕后,癌症化疗或放疗的副作用,内分泌系统疾病(甲状腺、肾上腺)。

目前用于扩张型心肌病的治疗包括药物,减轻压力对心脏,植入式设备、心脏移植4

来源:

  1. 美国国立卫生研究院的网站
  2. 美国心脏协会的网站
  3. 疾病预防控制中心网站
  4. 梅奥诊所的网站

学习描述

Non-Ischemic扩张型心肌病(DCM)是一种常见的和有问题的条件;明确的治疗心脏移植的形式只有一小部分符合条件的患者。细胞治疗慢性心脏衰竭代表一个潜在的这种疾病的重要选择。

干细胞的细胞还没有一个特定的函数。人类间充质干细胞(hMSCs)是一种可以从人类骨髓干细胞。干细胞可以发展成其他类型的成熟细胞,血液和肌肉细胞等。当细胞从一个健康的捐赠者(不是病人),它被称为同种异体(简称紧密相联的)。希望通过这些细胞在心脏,他们将允许更好地工作。

本研究的研beplay苹果手机能用吗究正在进行,以确定给喂hMSCs心肌损伤患者是安全的。我们还将研究本研究药物是否会改善心脏功能,如果一个人的基因型(遗传学)扮演了一个角色在决定他/她的反应紧密相联的hMSC疗法。

预计136名调查对象参加本研究4个研究地点在美国。beplay苹果手机能用吗他们将随机(像抛硬币)接受喂hMSCs或安慰剂。研究在心导管产品管理需要在医院过夜。

后续访问发生在以下时间点后研究产品管理:1周、1个月、3个月、6个月和12个月。

看到更多的信息关于这个试验www.clinicaltrials.gov

参与网站

对于一般问题,或在你的附近找到一个参与网站,请联系莉娜卡塞雷斯lvc25@med.miami.edu

迈阿密大学米勒医学院的

联系人:莉娜卡塞雷斯,肉类

电子邮件:lvc25@med.miami.edu

德州心脏研究所

联系人:尼科尔,RN

电子邮件:npiece@texasheart.org

联系人:西尔维娅卡,RN

电子邮件:scarranza@texasheart.org

路易斯维尔大学

联系人:海蒂·威尔逊,护士

电子邮件:heidi.wilson@louisville.edu

斯坦福大学

联系人:Fouzia汗,面交

电子邮件:uziak@stanford.edu

联系人:Ashwini斯瓦米

电子邮件:ashwinil@stanford.edu

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