ELPIS - CCCT UTHealth休斯顿公共卫生学院

左心房发育不良综合征(通过)

的一个最严重的先天性心脏病是左心房发育不良综合症(通过)。先天性疾病是那些存在在出生时。大约每年有1000婴儿出生与通过(这是大约每3841名新生婴儿出生在美国每年)。婴儿通过左边的心,严重不发达;导致右侧心脏的补偿让血液的肺部和身体的其他部位。婴儿出生时通过接受一系列的策划操作在生命的头几年,旨在重建心脏,促进血液循环。

进一步的信息:https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/hlhs.html

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ELPIS II试验

这项研究是由美国国家心脏,肺和血液研究所(美国国立卫生研究院的一部分)。本研究的目的是测试是否Lomecel-B通过患者和收集更多的信息关于Lomecel-B的安全。临床分期提供的生物科技公司Longeveron Inc, Lomecel-B包含人类间充质干细胞(msc)作为活性成分。msc是特殊的细胞在体内能够改变成其他类型的细胞,如心脏、血液、肌肉细胞。msc在身体的各种组织,如骨髓,这是你的骨头里面的海绵组织。Lomecel-B使用从骨髓msc无关的年轻健康的捐赠者。这些被称为“同种异体”,不需要捐赠匹配病人。Lomecel-B注入心脏在孩子的第二个计划通过手术(大约4 - 6个月的年龄)。研究的目标是演示Lomecel-beplay苹果手机能用吗B改善心脏功能是否超过标准的外科治疗。

参与ELPIS II审判

38的孩子通过预计将参与这项研究在美国各地的7个研究地点。beplay苹果手机能用吗参与者将前两周期间短暂访问中心二期缓解操作评估他们的健康信息和收集信息需要确定参与的安全。孩子将随机(像抛硬币)接收Lomecel-B期间没有收到细胞操作或进行操作。目前尚不清楚的细胞将会受益。出于这个原因,一些研究参与者可能不接收细胞。这将允许仔细比较研究Lomecel-B的好处和副作用。后续访问将在4个时间点在这个手术后12个月。