临床试验资源中心

GCP指导策略和模板

一群高级研究护士和研究协调员正在努力beplay苹果手机能用吗根据良好的临床实践指南制定临床试验管理的标准操作程序。本网页共享的文件已由本集团开发。包括的文件是：

1. 指导文件
2. 标准作业程序
3. beplay苹果手机能用吗研究工具-模板，日志，检查表，工作表，流程图

这些文档并不是指令性的。使用它们的最佳方法是下载并编辑它们，以适应您自己的学习团队的工作流程。

如果您想加入这个工作小组，或如果您有任何问题、意见和建议，请与我们联系clinicaltrials@uth.tmc.edu．

1.制定和维护标准操作程序新

SOP模板新

2.研究团队的培训和教育新

培训记录

3.研究团队职责beplay苹果手机能用吗

研究责任日志

4.可行性评估

可行性调查问卷

5.研究开始

规管装订表内容模板

研究责任日志

病例报告表格模板(样本数据收集表格、文件样本语言注释、法规装订文件模板)

6.与CPH沟通

CPHS通信日志

7.记录保留

8.药物问责制

药品责任日志

病人交还监护链表- MHH IDS

9.设备问责

设备问责日志

10。质量管理计划

图表评论清单

监控清单

监控日志

11.研究完成的活动

研究闭包清单

12.准备检查

FDA检查清单

FDA检验报告

FDA检查信息

13.同意的过程

14.同意文件

同意模板

同意元素

同意文件Lar.

15.主题招聘

传单模板

受试者筛选和登记日志

主题访问计划日志

主题联系人列表

16.样本采集

标本日志

17.涉及主体或他人风险的意外问题

了跟踪日志

18.协议偏差

协议偏差记录

19.的源文件

研究工作表/流程表

20。研究关闭

研究闭包清单

21.词汇表

常用的缩写

其他资源:

印第安纳州/ IDE的政策

质量管理计划

外部链接:

FDA关于GCP和临床试验的法规

我GCP指南

额外的资源

临床研究单位(crbeplay苹果手机能用吗u)|伯德|搬运工
人体实验对象保护委员会|动物研究beplay苹果手机能用吗|环境健康与安全|核心实验室|赞助项目|技术管理
办公室的研究beplay苹果手机能用吗

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